Furmonertinib

Uitgebreide indicatie	Furmonertinib monotherapy for first line treatment of locally advanced or metastatic EGFR exon 20 insertion mutation-positive non-squamous non-small cell lung cancer in adults and elderly
Therapeutische waarde	Mogelijk meerwaarde
Totale kosten	2.967.000,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Furmonertinib
Domein	Oncologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Longkanker
Uitgebreide indicatie	Furmonertinib monotherapy for first line treatment of locally advanced or metastatic EGFR exon 20 insertion mutation-positive non-squamous non-small cell lung cancer in adults and elderly
Fabrikant	ArriVent
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	November 2025
Verwachte registratie	December 2026
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Aan de hand van een primary completion datum in augustus 2025 kan een indieningsdatum in november 2025 en een verwachte registratie in december 2026 geschat worden.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Amivantamab
Therapeutische waarde	Mogelijk meerwaarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Effectiviteit in het kader van overall response is vergelijkbaar met amivantamab. Er zal een meerwaarde zijn in verband met verminderde toxiciteit.
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	240 mg/ 160 mg
Bronnen	NCT05607550 (FURVENT); Expertopinie

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 43 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR 2022 (1); Horizonscan Geneesmiddelen amivantamab (2).
Aanvullende opmerkingen	In 2022 waren er 9.099 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.567 stadium I, 760 stadium II, 2.052 stadium III (waarvan zo'n 55% stadium IIIa en zo'n 45% stadium IIIb), 4.720 stadium IV. Uitgaande van stadium IIIb / IV komt dat neer op zo'n 5.634 patiënten (1). Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium IIIb/IV. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium I/II bedraagt (465) en 50% van stadium IIIa (564). In totaal bedraagt deze groep dus zo'n 6.700 patiënten. Het aantal patiënten dat geen plaveiselcelcarcinoom heeft betreft 77% (ongeveer 5.150). Het aantal NSCLC patiënten met EGFR betreft zo'n 5 tot 10% van deze patiënten, hiervan heeft zo'n 4 tot 10% exon20 inserties (maximaal 50 patiënten). Gezien het een indicatie betreft waarbij een mutatie een rol speelt is de verwachting dat van deze patiënten maximaal 85% een eerstelijnsbehandeling krijgen (maximaal 43 patiënten). Dit betreft een hoger percentage dan patiënten zonder oncogene mutatie omdat in dit geval de performance score) een ondergeschikte rol speelt (2).

Patiëntvolume

< 43

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR 2022 (1); Horizonscan Geneesmiddelen amivantamab (2).

Aanvullende opmerkingen

In 2022 waren er 9.099 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.567 stadium I, 760 stadium II, 2.052 stadium III (waarvan zo'n 55% stadium IIIa en zo'n 45% stadium IIIb), 4.720 stadium IV. Uitgaande van stadium IIIb / IV komt dat neer op zo'n 5.634 patiënten (1). Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium IIIb/IV. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium I/II bedraagt (465) en 50% van stadium IIIa (564). In totaal bedraagt deze groep dus zo'n 6.700 patiënten. Het aantal patiënten dat geen plaveiselcelcarcinoom heeft betreft 77% (ongeveer 5.150). Het aantal NSCLC patiënten met EGFR betreft zo'n 5 tot 10% van deze patiënten, hiervan heeft zo'n 4 tot 10% exon20 inserties (maximaal 50 patiënten). Gezien het een indicatie betreft waarbij een mutatie een rol speelt is de verwachting dat van deze patiënten maximaal 85% een eerstelijnsbehandeling krijgen (maximaal 43 patiënten). Dit betreft een hoger percentage dan patiënten zonder oncogene mutatie omdat in dit geval de performance score) een ondergeschikte rol speelt (2).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	59.000,00 - 79.000,00
Bronnen	Horizonscan Geneesmiddelen amivantamab (1).
Aanvullende opmerkingen	Aan de hand van de kosten van een geneesmiddel met dezelfde indicatie kan een schatting gegeven worden van de jaarlijkse kosten per patiënt.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	2.967.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

2.967.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.