Expand all sections

Furmonertinib

Extended indication Furmonertinib monotherapy for first line treatment of locally advanced or metastatic EGFR exon 20 in
Therapeutic value Possible added value
Total cost 2,967,000.00
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Furmonertinib
Domain Oncology
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Lung cancer
Extended indication Furmonertinib monotherapy for first line treatment of locally advanced or metastatic EGFR exon 20 insertion mutation-positive non-squamous non-small cell lung cancer in adults and elderly
Manufacturer ArriVent
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
ATMP No
Submission date November 2025
Expected Registration December 2026
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials
Additional remarks Aan de hand van een primary completion datum in augustus 2025 kan een indieningsdatum in november 2025 en een verwachte registratie in december 2026 geschat worden.

Therapeutic value

Current treatment options Amivantamab
Therapeutic value Possible added value
Substantiation Effectiviteit in het kader van overall response is vergelijkbaar met amivantamab. Er zal een meerwaarde zijn in verband met verminderde toxiciteit.
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 240 mg/ 160 mg
References NCT05607550 (FURVENT); Expertopinie

Expected patient volume per year

Patient volume

< 43

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References NKR 2022 (1); Horizonscan Geneesmiddelen amivantamab (2).
Additional remarks In 2022 waren er 9.099 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.567 stadium I, 760 stadium II, 2.052 stadium III (waarvan zo'n 55% stadium IIIa en zo'n 45% stadium IIIb), 4.720 stadium IV. Uitgaande van stadium IIIb / IV komt dat neer op zo'n 5.634 patiënten (1). Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium IIIb/IV. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium I/II bedraagt (465) en 50% van stadium IIIa (564). In totaal bedraagt deze groep dus zo'n 6.700 patiënten. Het aantal patiënten dat geen plaveiselcelcarcinoom heeft betreft 77% (ongeveer 5.150). Het aantal NSCLC patiënten met EGFR betreft zo'n 5 tot 10% van deze patiënten, hiervan heeft zo'n 4 tot 10% exon20 inserties (maximaal 50 patiënten). Gezien het een indicatie betreft waarbij een mutatie een rol speelt is de verwachting dat van deze patiënten maximaal 85% een eerstelijnsbehandeling krijgen (maximaal 43 patiënten). Dit betreft een hoger percentage dan patiënten zonder oncogene mutatie omdat in dit geval de performance score) een ondergeschikte rol speelt (2).

Expected cost per patient per year

Cost 59,000.00 - 79,000.00
References Horizonscan Geneesmiddelen amivantamab (1).
Additional remarks Aan de hand van de kosten van een geneesmiddel met dezelfde indicatie kan een schatting gegeven worden van de jaarlijkse kosten per patiënt.

Potential total cost per year

Total cost

2,967,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.