Vouw alle secties open

Fruquintinib

Uitgebreide indicatie Fruzaqla as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with metastatic colorectal
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 24.500.000,00
Registratiefase Positieve CHMP-opinie

Product

Werkzame stof Fruquintinib
Domein Oncologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Darmkanker
Uitgebreide indicatie Fruzaqla as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with metastatic colorectal cancer (mCRC) who have been previously treated with available standard therapies, including fluoropyrimidine-, oxaliplatin-, and irinotecan‑based chemotherapies, anti‑VEGF agents, and anti‑EGFR agents, and who have progressed on or are intolerant to treatment with either trifluridine‑tipiracil or regorafenib.
Fabrikant Takeda
Portfoliohouder Takeda
Werkingsmechanisme Receptorantagonist
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Capsule
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Oral VEGFR inhibitor

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm
ATMP Nee
Indieningsdatum Mei 2023
Verwachte registratie Juli 2024
Registratiefase Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie april 2024

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties None. There is no treatment for the patient population 4L after trifluridine/tipiracil (Lonsurf). Comparison of the therapeutic value of fruquintinib with placebo (FRESCO-2) therefore seems to be appropriate
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing De eindpunten van de klinische studie werden behaald. Patiënten die met fruquintinib behandeld werden behaalden een mediane overall survival van 7,4 maanden (95% CI, 6.7-8.2) versus 4,8 maanden (95% CI, 4.0-5.8) met placebo (HR, 0.662; 95% CI, 0.549-0.800; P < .001). Daarnaast leidde de behandeling met fruquintinib tot een PFS van 3,7 maanden (95% CI, 3.5-3.8) versus 1,8 maanden (95% CI, 1.8-1.9) met placebo (HR, 0.321; 95% CI, 0.267-0.386; P<.001). In Nederland zal dit hoogstwaarschijnlijk alleen voldoen aan de PASKWIL criteria bij de RAS WT groep ( overall survival winst 3,3 maanden en HR 0,667).
Behandelduur Gemiddeld 12 week/weken
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 5 mg
Bronnen Fase 3 FRESCO-2 trial (NCT04322539)
Aanvullende opmerkingen 3 weken elke dag behandeling en 1 week geen behandeling.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 500

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen IKNL2021 (1);
Aanvullende opmerkingen Gemetastaseerde coloncarcinoom betreft 2.085 patiënten in stadium 4 en gemetastaseerde rectumcarcinoom betreft 612 patiënten in stadium 4 in 2021. Samen gaat het dus om maximaal 2.697 patiënten in de eerstelijns. Er wordt verwacht dat er maximaal 500 patiënten in aanmerking komen op basis van gebruikersaantallen van Lonsurf. Dit volume zal lager uit vallen doordat het later in de lijn wordt ingezet en waarschijnlijk alleen de RAS WT patiënten in Nederland de indicatie krijgen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 49.000,00
Bronnen Fabrikant
Aanvullende opmerkingen De fabrikant geeft aan dat de exacte kosten nog niet bekend zijn. De kosten zullen in ieder geval niet meer bedragen dan €50.000 per patiënt per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

24.500.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Fase III: Gastric cancer; Non-small cell lung cancer
Bronnen Adis Insight

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.