Fruquintinib

Uitgebreide indicatie	Treatment of patients with metastatic colorectal cancer (mCRC) who have been previously treated with fluoropyrimidine, oxaliplatin, and irinotecan based chemotherapy, an anti VEGF therapy, and, if RAS wild type, an anti-EGFR therapy.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Fruquintinib
Domein	Oncologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Darmkanker
Uitgebreide indicatie	Treatment of patients with metastatic colorectal cancer (mCRC) who have been previously treated with fluoropyrimidine, oxaliplatin, and irinotecan based chemotherapy, an anti VEGF therapy, and, if RAS wild type, an anti-EGFR therapy.
Fabrikant	Takeda
Portfoliohouder	Takeda
Werkingsmechanisme	Receptorantagonist
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Capsule
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Oral VEGFR inhibitor

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Bijzonderheid	Nieuwe toedieningsvorm
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Juni 2023
Verwachte registratie	Juli 2024
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	None. There is no treatment for the patient population 4L after trifluridine/tipiracil (Lonsurf). Comparison of the therapeutic value of fruquintinib with placebo (FRESCO-2) therefore seems to be appropriate
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	De eindpunten van de klinische studie werden behaald. Patiënten die met fruquintinib behandeld werden behaalden een mediane overall survival van 7,4 maanden (95% CI, 6.7-8.2) versus 4,8 maanden (95% CI, 4.0-5.8) met placebo (HR, 0.662; 95% CI, 0.549-0.800; P < .001). Daarnaast leidde de behandeling met fruquintinib tot een PFS van 3,7 maanden (95% CI, 3.5-3.8) versus 1,8 maanden (95% CI, 1.8-1.9) met placebo (HR, 0.321; 95% CI, 0.267-0.386; P<.001).
Behandelduur	Gemiddeld 12 week/weken
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	5 mg
Bronnen	Fase 3 FRESCO-2 trial (NCT04322539)
Aanvullende opmerkingen	3 weken elke dag behandeling en 1 week geen behandeling.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 500 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	IKNL2021 (1);
Aanvullende opmerkingen	Gemetastaseerde coloncarcinoom betreft 2.085 patiënten in stadium 4 en gemetastaseerde rectumcarcinoom betreft 612 patiënten in stadium 4 in 2021. Samen gaat het dus om maximaal 2.697 patiënten in de eerstelijns. Er wordt verwacht dat er maximaal 500 patiënten in aanmerking komen op basis van gebruikersaantallen van Lonsurf. Dit volume zal lager uit vallen doordat het later in de lijn wordt ingezet.

Patiëntvolume

< 500

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

IKNL2021 (1);

Aanvullende opmerkingen

Gemetastaseerde coloncarcinoom betreft 2.085 patiënten in stadium 4 en gemetastaseerde rectumcarcinoom betreft 612 patiënten in stadium 4 in 2021. Samen gaat het dus om maximaal 2.697 patiënten in de eerstelijns. Er wordt verwacht dat er maximaal 500 patiënten in aanmerking komen op basis van gebruikersaantallen van Lonsurf. Dit volume zal lager uit vallen doordat het later in de lijn wordt ingezet.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Fase III: Gastric cancer; Non-small cell lung cancer
Bronnen	Adis Insight

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.