Fostemsavir

Uitgebreide indicatie	Rukobia, in combination with other antiretrovirals, is indicated for the treatment of adults with multidrug resistant HIV-1 infection for whom it is otherwise not possible to construct a suppressive anti-viral regimen.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	108.000,00
Registratiefase	Geregistreerd

Product

Werkzame stof	Fostemsavir
Domein	Infectieziekten
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	HIV
Uitgebreide indicatie	Rukobia, in combination with other antiretrovirals, is indicated for the treatment of adults with multidrug resistant HIV-1 infection for whom it is otherwise not possible to construct a suppressive anti-viral regimen.
Merknaam	Rukobia
Fabrikant	ViiV
Werkingsmechanisme	HIV remmer
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	Scrip pipeline watch 3 nov 2017: BRIGHTE trail, positive results in heavily pretreated patients. Antiretroviral designed to prevent HIV attachment to and entry into CD4+ T cells, first-in-class.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Versnelde beoordeling
Indieningsdatum	Februari 2020
Verwachte registratie	Februari 2021
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen	Positieve CHMP-opinie in december 2020.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Dit middel zal naar verwachting worden ingezet als een laatste redmiddel bij patiënten die virologisch niet of slecht kunnen worden onderdrukt.
Behandelduur	levenslang
Toedieningsfrequentie	2 maal per dag
Dosis per toediening	600 mg
Bronnen	clinicaltrials.gov, NCT02362503

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 10 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Aanvullende opmerkingen	De schatting is dat er maximaal 10 patiënten in aanmerking zullen komen voor dit middel. Dit gegeven dat het middel wordt ingezet als laatste redmiddel bij patiënten die virologisch niet of slecht kunnen worden onderdrukt.

Patiëntvolume

< 10

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Aanvullende opmerkingen

De schatting is dat er maximaal 10 patiënten in aanmerking zullen komen voor dit middel. Dit gegeven dat het middel wordt ingezet als laatste redmiddel bij patiënten die virologisch niet of slecht kunnen worden onderdrukt.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	9.600,00 - 12.000,00
Bronnen	Fabrikant
Aanvullende opmerkingen	In dezelfde orde grootte als huidige STRs die variëren tussen de €800-€1.000 per maand (gelijke kosten verwacht). De kosten bestaan grotendeels niet uit meerkosten maar uit vervanging van bestaande middelen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	108.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

108.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Nee
Bronnen	SPS

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.