Finerenon

Uitgebreide indicatie	Treatment of patients with symptomatic chronic heart failure and ejection fraction ≥40%
Therapeutische waarde	Mogelijk meerwaarde
Totale kosten	131.486.400,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Finerenon
Domein	Cardiovasculaire aandoeningen
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Overige medicatie hart-en vaatziekten
Uitgebreide indicatie	Treatment of patients with symptomatic chronic heart failure and ejection fraction ≥40%
Merknaam	Kerendia
Fabrikant	Bayer
Portfoliohouder	Bayer
Werkingsmechanisme	Receptorantagonist
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	Third-generation potent and selective oral, non-steroidal mineralocorticoid receptor antagonist (MRA)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Februari 2025
Verwachte registratie	April 2026
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	SGLT2-remmers
Therapeutische waarde	Mogelijk meerwaarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Finerenon, een first-in-class drug, heeft het primaire endpoint behaald in de FINEARTS-HF fase 3 studie. Deze MRA biedt aanvullende gezondheidsvoordelen op achteruitgang in de hartfalen en cardiovasculaire events die leiden tot overlijden.
Behandelduur	doorlopend
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	20 of 40 mg
Bronnen	NCT04435626 (FINEARTS-HF); Solomon et al. NEJM. 2024.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 120.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Algemene achtergrond hartfalen. Richtlijnendatabase (1). Expertopinie (2).
Aanvullende opmerkingen	Hartfalen komt bij 2% van de bevolking voor. Momenteel zijn er in Nederland naar schatting 240.000 patiënten met hartfalen (1,2). Ongeveer de helft van de patiënten heeft hartfalen met een behouden ('preserved') of matige ('midrange') ejectiefractie (HFpEF/HFmrEF, ≥40%). Er is een grote groep waarbij het hartfalen met behouden LV-functie nog niet is gediagnosticeerd. De inschatting is dat de helft van de totale groep patiënten met hartfalen in aanmerking zal komen voor dit middel (2).

Patiëntvolume

< 120.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Algemene achtergrond hartfalen. Richtlijnendatabase (1). Expertopinie (2).

Aanvullende opmerkingen

Hartfalen komt bij 2% van de bevolking voor. Momenteel zijn er in Nederland naar schatting 240.000 patiënten met hartfalen (1,2). Ongeveer de helft van de patiënten heeft hartfalen met een behouden ('preserved') of matige ('midrange') ejectiefractie (HFpEF/HFmrEF, ≥40%). Er is een grote groep waarbij het hartfalen met behouden LV-functie nog niet is gediagnosticeerd. De inschatting is dat de helft van de totale groep patiënten met hartfalen in aanmerking zal komen voor dit middel (2).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	730,48 - 1.460,96
Bronnen	Medicijnkosten.nl (1)
Aanvullende opmerkingen	Kerendia 10mg of 20mg filmomhuld tablet: €2,00 (exclusief BTW) (1). Bij de FINEARTS-HF trial is 20mg of 40mg per dag gedoseerd. Dit komt uit tussen de €730,48 en €1.460,96 per patiënt per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	131.486.400,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

131.486.400,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.