Expand all sections

Finerenon

Kerendia

Extended indication Treatment of patients with symptomatic chronic heart failure and ejection fraction ≥40%
Therapeutic value Possible added value
Total cost 131,486,400.00
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Finerenon
Domain Cardiovascular diseases
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Other medication for cardiovascular diseases
Extended indication Treatment of patients with symptomatic chronic heart failure and ejection fraction ≥40%
Proprietary name Kerendia
Manufacturer Bayer
Portfolio holder Bayer
Mechanism of action Receptor antagonist
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional remarks Third-generation potent and selective oral, non-steroidal mineralocorticoid receptor antagonist (MRA)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
ATMP No
Submission date February 2025
Expected Registration April 2026
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options SGLT2-remmers
Therapeutic value Possible added value
Substantiation Finerenon, een first-in-class drug, heeft het primaire endpoint behaald in de FINEARTS-HF fase 3 studie. Deze MRA biedt aanvullende gezondheidsvoordelen op achteruitgang in de hartfalen en cardiovasculaire events die leiden tot overlijden.
Duration of treatment continuous
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 20 of 40 mg
References NCT04435626 (FINEARTS-HF); Solomon et al. NEJM. 2024.

Expected patient volume per year

Patient volume

< 120,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References Algemene achtergrond hartfalen. Richtlijnendatabase (1). Expertopinie (2).
Additional remarks Hartfalen komt bij 2% van de bevolking voor. Momenteel zijn er in Nederland naar schatting 240.000 patiënten met hartfalen (1,2). Ongeveer de helft van de patiënten heeft hartfalen met een behouden ('preserved') of matige ('midrange') ejectiefractie (HFpEF/HFmrEF, ≥40%). Er is een grote groep waarbij het hartfalen met behouden LV-functie nog niet is gediagnosticeerd. De inschatting is dat de helft van de totale groep patiënten met hartfalen in aanmerking zal komen voor dit middel (2).

Expected cost per patient per year

Cost 730.48 - 1,460.96
References Medicijnkosten.nl (1)
Additional remarks Kerendia 10mg of 20mg filmomhuld tablet: €2,00 (exclusief BTW) (1). Bij de FINEARTS-HF trial is 20mg of 40mg per dag gedoseerd. Dit komt uit tussen de €730,48 en €1.460,96 per patiënt per jaar.

Potential total cost per year

Total cost

131,486,400.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.