Vouw alle secties open

Filgotinib

Jyseleca

Uitgebreide indicatie Axial spondyloarthritis
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Filgotinib
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Reuma
Uitgebreide indicatie Axial spondyloarthritis
Merknaam Jyseleca
Fabrikant Galapagos
Portfoliohouder Galapagos
Werkingsmechanisme JAK tyrosine kinaseremmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Filmomhulde tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum 2026
Verwachte registratie 2026
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Na falen NSAID zijn TNFi, anti-IL17A en JAK-remmers (upadacitinib) beschikbaar.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing De fase 2 studie (N=116) toont in patiënten met axiale SPA die falen op NSAID therapie en biological naïef zijn een klinisch significante verschil ten opzichte van placebo. De fase 3 studie loopt nu naar respons in patiënten die gefaald hebben op biological DMARD therapie. De resultaten uit de fase 3 studie dienen afgewacht te worden om te bepalen of het geneesmiddel enigszins gelijkwaardig is aan upadacitib.
Bronnen NCT05785611 (OLINGUITO); Expertopinie

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 450

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Axiale spondyloartritis. ReumaNederland. 2024 (1). Landewé en Van der Heijde. Ned Tijdschr Geneeskd. 2011(1); Expert opinie(2);
Aanvullende opmerkingen Axiale spondylartritis komt bij ongeveer 1 op de 200 mensen voor (1). Er zal substitutie plaatsvinden van DMARD therapie. De verwachting is dat er maximaal 450 patiënten voor in aanmerking zullen komen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen Medicijnkosten.nl; Farmacotherapeutisch Kompas.
Aanvullende opmerkingen Fabrikant heeft 10.000 tot 11.000 aangegeven.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.