Expand all sections

Fezolinetant

VEOZA

Extended indication Veoza is indicated for the treatment of moderate to severe vasomotor symptoms (VMS) associated with
Therapeutic value No estimate possible yet
Registration phase Registered

Product

Active substance Fezolinetant
Domain Metabolism and Endocrinology
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Metabolic diseases
Extended indication Veoza is indicated for the treatment of moderate to severe vasomotor symptoms (VMS) associated with menopause.
Proprietary name VEOZA
Manufacturer Astellas
Portfolio holder Astellas
Mechanism of action Receptor antagonist
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional remarks Neurokinine-3-receptor antagonist

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
ATMP No
Submission date August 2022
Expected Registration December 2023
Orphan drug No
Registration phase Registered
Additional remarks Geregistreerd in december 2023

Therapeutic value

Current treatment options De standaard geneesmiddelbehandeling voor vasomotorische symptomen in de menopauze is hormoontherapie met een combinatie van oestrogeen en progesteron, of oestrogeen alleen.
Therapeutic value No estimate possible yet
Frequency of administration 1 times a day
References NCT05033886

Expected patient volume per year

Patient volume

< 10,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References NHG-standaard, juni 2022; CBS, 2023; Marktinformatie; Depypere, J Clin Endocrinol Metab, December 2019, 104(12):5893–5905
Additional remarks De incidentie van overgangsklachten van menopauzale vrouwen tussen 45 en 64 jaar is 26 per 1.000 vrouwen per jaar. In Nederland betreft dit 62.644 vrouwen. 80% van deze vrouwen heeft vasomotorische symptomen (VMS) waarvan 40% matig tot ernstige VMS. Het percentage vrouwen waarvoor de behandeling met fezolinetant mogelijk meerwaarde heeft is de groep vrouwen die gecontra-indiceerd is voor hormoonbehandeling (25%) dan wel waarvoor waarschuwingen gelden voor het gebruik van hormoontherapie (25%). Hiermee komt het potentieel te behandelen aantal patiënten maximaal op 10.000

Expected cost per patient per year

References FK
Additional remarks Een tablet (45 mg) kost 54,04

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension No
References adisinsght

Other information

There is currently no futher information available.