Fexapotide

Uitgebreide indicatie	Treatment of Benign Prostatic Hyperplasia
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Fexapotide
Domein	Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Stofwisseling en Endocrinologie, overig
Uitgebreide indicatie	Treatment of Benign Prostatic Hyperplasia
Fabrikant	Nymox
Werkingsmechanisme	Anders, zie opmerkingenveld
Toedieningsweg	Intralaesionaal
Toedieningsvorm	Injectie
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Apoptosis stimulant. Toediening door middel van een injectie in de prostaat.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Indieningsdatum	2021
Verwachte registratie	2022
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	5-alpha-reductaseremmers, naast medicamenteuze behandeling is er de operatieve behandeling, TURP (transurethrale resectie prostaat).
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Dosis per toediening	2.5 mg
Bronnen	NCT01846793; NCT00945490; N. Shore. Efficacy and safety of fexapotide triflutate in outpatient medical treatment of male lower urinary tract symptoms associated with benign prostatic hyperplasia. 2019.
Aanvullende opmerkingen	2.5mg NX-1207 in 10mL saline vehicle. Two Doses 1-8 Years Apart.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Aanvullende opmerkingen	BPH komt voornamelijk voor bij mannen van middelbare en meer gevorderde leeftijd. Tussen de 60-69 jaar heeft zo'n 10%-20% er last van, en in de leeftijd van 70-79 jaar stijgt dit naar zo'n 25%-35%. Boven de 80 heeft ongeveer de helft van de mannen BPH. In de leeftijdsgroep van 60 tot 70 waren er 1.049.662 15% mannen. In de leeftijdsgroep van 70 tot 80: 757.590 30%. Boven de 80 zijn er: 326.545*50%. Dit betekent dat er in Nederland rond de 550.000 mannen zijn die in enige mate hyperplasie van de prostaat hebben. Een gedeelte van deze personen zal mogelijk in aanmerking komen voor fexapotide.

Aanvullende opmerkingen

BPH komt voornamelijk voor bij mannen van middelbare en meer gevorderde leeftijd. Tussen de 60-69 jaar heeft zo'n 10%-20% er last van, en in de leeftijd van 70-79 jaar stijgt dit naar zo'n 25%-35%. Boven de 80 heeft ongeveer de helft van de mannen BPH. In de leeftijdsgroep van 60 tot 70 waren er 1.049.662 *15% mannen. In de leeftijdsgroep van 70 tot 80: 757.590 * 30%. Boven de 80 zijn er: 326.545*50%. Dit betekent dat er in Nederland rond de 550.000 mannen zijn die in enige mate hyperplasie van de prostaat hebben. Een gedeelte van deze personen zal mogelijk in aanmerking komen voor fexapotide.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.