Fevipiprant

Uitgebreide indicatie	Als orale extra therapie geïndiceerd voor matig tot ernstig Astma patiënten die ongecontroleerd blijven ondanks onderhoudsbehandeling met inhalatiemedicatie.
Therapeutische waarde	Mogelijke meerwaarde
Registratiefase	Geen registratie verwacht

Product

Werkzame stof	Fevipiprant
Domein	Longziekten algemeen
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Astma
Uitgebreide indicatie	Als orale extra therapie geïndiceerd voor matig tot ernstig Astma patiënten die ongecontroleerd blijven ondanks onderhoudsbehandeling met inhalatiemedicatie.
Fabrikant	Novartis
Werkingsmechanisme	Receptorantagonist
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Expertisecentrum	AMC, Med Centrum Leeuwarden
Aanvullende opmerkingen	Fevipiprant is een selectieve, orale postaglandine D2 receptor 2 antagonist.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	Mei 2020
Verwachte registratie	Augustus 2021
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geen registratie verwacht
Aanvullende opmerkingen	Fabrikant geeft aan dat het product teruggetrokken is en niet op de markt gebracht zal worden.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Mogelijke meerwaarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Inname van een tablet is makkelijker dan gebruik van een inhalator. Vooral meerwaarde bij moeilijk instelbare patiënten.
Behandelduur	doorlopend
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	150 of 450 µg
Bronnen	Fabrikant; NCT02555683, NCT02563067, NCT03052517, NCT03215758, NCT03226392; Gonem et al. Lancet Resp Med 2016;4:699-707; Zervas et al. ERJ Open Res. 2018;4:00125-2017.
Aanvullende opmerkingen	De definitieve dosering is afhankelijk van de studieresultaten.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	15.000 - 30.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Volksgezondheidenzorg.info; Weersink et al. Ned Tijdschr Geneeskd. 2013;157:A6232; expertopinie
Aanvullende opmerkingen	In 2015 waren er naar schatting 613.500 personen met astma 5-10% van de astmapopulatie is moeilijk instelbaar (30.000-60.000) en ongeveer de helft daarvan heeft eosinofiel astma (15.000-30.000). Afhankelijk van de precieze indicatiestelling en de plaats in de behandelrichtlijn zal een deel van deze patiënten in aanmerking komen.

Patiëntvolume

15.000 - 30.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Volksgezondheidenzorg.info; Weersink et al. Ned Tijdschr Geneeskd. 2013;157:A6232; expertopinie

Aanvullende opmerkingen

In 2015 waren er naar schatting 613.500 personen met astma 5-10% van de astmapopulatie is moeilijk instelbaar (30.000-60.000) en ongeveer de helft daarvan heeft eosinofiel astma (15.000-30.000). Afhankelijk van de precieze indicatiestelling en de plaats in de behandelrichtlijn zal een deel van deze patiënten in aanmerking komen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Nasal polyposis, monotherapie astma
Bronnen	Clinicaltrials.gov
Aanvullende opmerkingen	Er lopen meerdere studies op het gebied van Astma, op het gebied van andere indicaties zijn deze studies nog in een vroegere fase.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.