Fevipiprant

Extended indication	Als orale extra therapie geïndiceerd voor matig tot ernstig Astma patiënten die ongecontroleerd blijven ondanks onderhoudsbehandeling met inhalatiemedicatie.
Therapeutic value	Possible added value
Registration phase	No registration expected

Product

Active substance	Fevipiprant
Domain	Lung diseases
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Asthma
Extended indication	Als orale extra therapie geïndiceerd voor matig tot ernstig Astma patiënten die ongecontroleerd blijven ondanks onderhoudsbehandeling met inhalatiemedicatie.
Manufacturer	Novartis
Mechanism of action	Receptor antagonist
Route of administration	Oral
Therapeutical formulation	Tablet
Budgetting framework	Extramural (GVS)
Centre of expertise	AMC, Med Centrum Leeuwarden
Additional remarks	Fevipiprant is een selectieve, orale postaglandine D2 receptor 2 antagonist.

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
Submission date	May 2020
Expected Registration	August 2021
Orphan drug	No
Registration phase	No registration expected
Additional remarks	Fabrikant geeft aan dat het product teruggetrokken is en niet op de markt gebracht zal worden.

Therapeutic value

Therapeutic value	Possible added value
Substantiation	Inname van een tablet is makkelijker dan gebruik van een inhalator. Vooral meerwaarde bij moeilijk instelbare patiënten.
Duration of treatment	continuous
Frequency of administration	1 times a day
Dosage per administration	150 of 450 µg
References	Fabrikant; NCT02555683, NCT02563067, NCT03052517, NCT03215758, NCT03226392; Gonem et al. Lancet Resp Med 2016;4:699-707; Zervas et al. ERJ Open Res. 2018;4:00125-2017.
Additional remarks	De definitieve dosering is afhankelijk van de studieresultaten.

Expected patient volume per year

Patient volume	15,000 - 30,000 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	Volksgezondheidenzorg.info; Weersink et al. Ned Tijdschr Geneeskd. 2013;157:A6232; expertopinie
Additional remarks	In 2015 waren er naar schatting 613.500 personen met astma 5-10% van de astmapopulatie is moeilijk instelbaar (30.000-60.000) en ongeveer de helft daarvan heeft eosinofiel astma (15.000-30.000). Afhankelijk van de precieze indicatiestelling en de plaats in de behandelrichtlijn zal een deel van deze patiënten in aanmerking komen.

Patient volume

15,000 - 30,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

Volksgezondheidenzorg.info; Weersink et al. Ned Tijdschr Geneeskd. 2013;157:A6232; expertopinie

Additional remarks

In 2015 waren er naar schatting 613.500 personen met astma 5-10% van de astmapopulatie is moeilijk instelbaar (30.000-60.000) en ongeveer de helft daarvan heeft eosinofiel astma (15.000-30.000). Afhankelijk van de precieze indicatiestelling en de plaats in de behandelrichtlijn zal een deel van deze patiënten in aanmerking komen.

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	Yes
Indication extensions	Nasal polyposis, monotherapie astma
References	Clinicaltrials.gov
Additional remarks	Er lopen meerdere studies op het gebied van Astma, op het gebied van andere indicaties zijn deze studies nog in een vroegere fase.

Other information

There is currently no futher information available.