Ferric carboxymaltose

Extended indication	Treatment of patients in heart failure with a reduced ejection fraction and with iron deficiency
Therapeutic value	No estimate possible yet
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Ferric carboxymaltose
Domain	Cardiovascular diseases
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Other medication for cardiovascular diseases
Extended indication	Treatment of patients in heart failure with a reduced ejection fraction and with iron deficiency
Manufacturer	American regent
Route of administration	Intravenous
Budgetting framework	Intermural (MSZ)

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
ATMP	No
Submission date	2024
Expected Registration	2025
Registration phase	Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options	SGLT2-remmers
Therapeutic value	No estimate possible yet
Substantiation	Er is geen meerwaarde met betrekking tot de harde eindpunten in de studie. Er is wel een verbetering op kwaliteit van leven en klachten.
Frequency of administration	1 times every 6 months
Dosage per administration	15mg/kg
References	NCT03037931
Additional remarks	2 doses intravenously of 15mg/kg to a maximum individual dose of 750mg 7 days apart and a maximum combined dose of 1.500mg - repeated every 6 months as indicated by the results of iron indices.

Expected patient volume per year

Patient volume	> 5,000 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	Inschatting Dapagliflozine
Additional remarks	In 2018 waren er 5.533 gebruikers van Entresto, inschatting: minimaal 5.500 gebruikers per jaar die in aanmerking kunnen komen voor Dapagliflozine. Echter, net als bij de andere SGLT2-remmers is de verwachting dat dit geneesmiddel breder zal worden ingezet, dit gezien de nieuwe inzichten over de therapeutische waarde. De verwachting is dat het gebruik van SGLT2-remmers bij de huidige indicaties flink toe zal gaan nemen (verwachting: een stijging naar ruim 100.000 patiënten bij diabetes mellitus 2 op een relatief korte termijn). Ook is de verwachting dat het gebruik van SGLT2-remmers bij patiënten met hartfalen zonder diabetes mellitus breed zal worden ingezet (verwachting: mogelijk gaat dat om zo’n 250.000 tot 500.000 patiënten).

Patient volume

> 5,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

Inschatting Dapagliflozine

Additional remarks

In 2018 waren er 5.533 gebruikers van Entresto, inschatting: minimaal 5.500 gebruikers per jaar die in aanmerking kunnen komen voor Dapagliflozine. Echter, net als bij de andere SGLT2-remmers is de verwachting dat dit geneesmiddel breder zal worden ingezet, dit gezien de nieuwe inzichten over de therapeutische waarde. De verwachting is dat het gebruik van SGLT2-remmers bij de huidige indicaties flink toe zal gaan nemen (verwachting: een stijging naar ruim 100.000 patiënten bij diabetes mellitus 2 op een relatief korte termijn). Ook is de verwachting dat het gebruik van SGLT2-remmers bij patiënten met hartfalen zonder diabetes mellitus breed zal worden ingezet (verwachting: mogelijk gaat dat om zo’n 250.000 tot 500.000 patiënten).

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.