Faricimab

Extended indication	Extension of indication to include treatment of adult patients with visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch RVO or central RVO)
Therapeutic value	Possible benefit in ease of use
Total cost	26,280,000.00
Registration phase	Registered

Product

Active substance	Faricimab
Domain	Neurological disorders
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Eye disorders
Extended indication	Extension of indication to include treatment of adult patients with visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch RVO or central RVO)
Proprietary name	Vabysmo
Manufacturer	Roche
Portfolio holder	Roche
Mechanism of action	Angiogenesis inhibitor
Route of administration	Intravitreal
Therapeutical formulation	Injection
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Additional remarks	Angiopoietin-2 inhibitors; Vascular endothelial growth factor A inhibitors

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
ATMP	No
Submission date	August 2023
Expected Registration	July 2024
Orphan drug	No
Registration phase	Registered
Additional remarks	In september 2024 is faricimab in de sluis geplaatst, voor zover verstrekt in het kader van geneeskundige behandelingen, met uitzondering van de toepassing voor de behandeling van: a.‘natte’ leeftijdsgebonden maculadegeneratie (LMD); b. visusverslechtering door diabetes maculaoedeem (DME)

Therapeutic value

Current treatment options	Anti-VEGFs: bevacizumab, ranibizumab, aflibercept
Therapeutic value	Possible benefit in ease of use
Substantiation	Het voordeel van dit geneesmiddel is dat het minder vaak intra-oculair geïnjecteerd hoeft te worden (iedere 4 maanden). Het kan worden toegepast bij alle VEGF gemedieerde oogziektes en kan daarmee de plaats van ranibizumab en aflibercept potentieel gaan innemen en daarmee een grote kostenbesparing opleveren als de prijs overeenkomstig met die van de andere geneesmiddelen is.
Frequency of administration	1 times every 4 months
Dosage per administration	6mg
References	Registratie studies COMINO (CRVO) en BALATON (BRVO) NCT04740905.

Expected patient volume per year

Patient volume	< 9,000 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	Sluisadvies faricimab augustus 2024; expertopinie
Additional remarks	Uitgaande van de geregistreerde indicatie en de inzet van Anti‑VEGF medicijnen bij CRVO en BRVO wordt faricimab naar verwachting ingezet na non-respons op intravitreaal bevacizumab. In 2023 waren er ongeveer 9.000 patiënten in de tweede lijn voor macula-oedeem door BRVO of CRVO (volwassenen).

Patient volume

< 9,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

Sluisadvies faricimab augustus 2024; expertopinie

Additional remarks

Uitgaande van de geregistreerde indicatie en de inzet van Anti‑VEGF medicijnen bij CRVO en BRVO wordt faricimab naar verwachting ingezet na non-respons op intravitreaal bevacizumab. In 2023 waren er ongeveer 9.000 patiënten in de tweede lijn voor macula-oedeem door BRVO of CRVO (volwassenen).

Expected cost per patient per year

Cost	2,920.00
References	Z-index
Additional remarks	De lijstprijs van faricimab is €730 per 6mg. Dit komt neer op €2.920 per jaar bij vier giften.

Potential total cost per year

Total cost	26,280,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

26,280,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.