Vouw alle secties open

Faricimab

Vabysmo

Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of adult patients with visual impairment due to macular
Therapeutische waarde Mogelijk voordeel in toedieningsgemak
Totale kosten 26.280.000,00
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Faricimab
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Oogaandoeningen
Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of adult patients with visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch RVO or central RVO)
Merknaam Vabysmo
Fabrikant Roche
Portfoliohouder Roche
Werkingsmechanisme Angiogeneseremmer
Toedieningsweg Intravitreaal
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Angiopoietin-2 inhibitors; Vascular endothelial growth factor A inhibitors

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Augustus 2023
Verwachte registratie Juli 2024
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen In september 2024 is faricimab in de sluis geplaatst, voor zover verstrekt in het kader van geneeskundige behandelingen, met uitzondering van de toepassing voor de behandeling van: a.‘natte’ leeftijdsgebonden maculadegeneratie (LMD); b. visusverslechtering door diabetes maculaoedeem (DME)

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Anti-VEGFs: bevacizumab, ranibizumab, aflibercept
Therapeutische waarde

Mogelijk voordeel in toedieningsgemak

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Het voordeel van dit geneesmiddel is dat het minder vaak intra-oculair geïnjecteerd hoeft te worden (iedere 4 maanden). Het kan worden toegepast bij alle VEGF gemedieerde oogziektes en kan daarmee de plaats van ranibizumab en aflibercept potentieel gaan innemen en daarmee een grote kostenbesparing opleveren als de prijs overeenkomstig met die van de andere geneesmiddelen is.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 4 maanden
Dosis per toediening 6mg
Bronnen Registratie studies COMINO (CRVO) en BALATON (BRVO) NCT04740905.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 9.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Sluisadvies faricimab augustus 2024; expertopinie
Aanvullende opmerkingen Uitgaande van de geregistreerde indicatie en de inzet van Anti‑VEGF medicijnen bij CRVO en BRVO wordt faricimab naar verwachting ingezet na non-respons op intravitreaal bevacizumab. In 2023 waren er ongeveer 9.000 patiënten in de tweede lijn voor macula-oedeem door BRVO of CRVO (volwassenen).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 2.920,00
Bronnen Z-index
Aanvullende opmerkingen De lijstprijs van faricimab is €730 per 6mg. Dit komt neer op €2.920 per jaar bij vier giften.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

26.280.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.