Uitgebreide indicatie Bloedvat afsluiting in netvlies (BRVO/CRVO)
Therapeutische waarde Mogelijk voordeel in toedieningsgemak
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Faricimab
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Oogaandoeningen
Uitgebreide indicatie Bloedvat afsluiting in netvlies (BRVO/CRVO)
Merknaam Vabysmo
Fabrikant Roche
Portfoliohouder Roche
Werkingsmechanisme Angiogeneseremmer
Toedieningsweg Intravitreaal
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Angiopoietin-2 inhibitors; Vascular endothelial growth factor A inhibitors

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Augustus 2023
Verwachte registratie Juni 2024
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Anti-VEGFs: bevacizumab, ranibizumab, aflibercept
Therapeutische waarde

Mogelijk voordeel in toedieningsgemak

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing Het voordeel van dit geneesmiddel is dat het minder vaak intra-oculair geïnjecteerd hoeft te worden (iedere 4 maanden). Het kan worden toegepast bij alle VEGF gemedieerde oogziektes en kan daarmee de plaats van ranibizumab en aflibercept potentieel gaan innemen en daarmee een grote kostenbesparing opleveren als de prijs overeenkomstig met die van de andere geneesmiddelen is.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 4 maanden
Dosis per toediening 6mg
Bronnen Registratie studies COMINO (CRVO) en BALATON (BRVO) NCT04740905.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Aanvullende opmerkingen De incidentie van retinal vein occlusion is 0,5% tot 2%.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 2.920,00
Bronnen Z-index
Aanvullende opmerkingen De lijstprijs van faricimab is €730 per 6mg. Dit komt neer op €2.920 per jaar bij 4 giften.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.