Etrolizumab

Uitgebreide indicatie	Moderately to severely active Crohn's disease
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	6.000.000,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Etrolizumab
Domein	Chronische immuunziekten
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Darmziekten
Uitgebreide indicatie	Moderately to severely active Crohn's disease
Fabrikant	Roche
Werkingsmechanisme	Immunosuppressie
Toedieningsweg	Subcutaan
Toedieningsvorm	Injectie
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Gehumaniseerde monclonale antilichamen gericht tegen de beta7 integrin subunit van de heterodimeren alpha4beta7 (α4β7) en alphaEbeta7 (αEβ7). Scrip pipeline watch 3 november 2017: HICKORY trial: well tolerated, clinical improvement

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	Mei 2022
Verwachte registratie	Augustus 2023
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Fabrikant: verwachte indiening in het tweede kwartaal van 2022, verwachte registratie in het derde kwartaal van 2023.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Aminosalicylaten, corticosteroïden, immunosuppressiva, TNF-α-blokkers, Ustekinumab.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur	doorlopend
Toedieningsfrequentie	1 maal per 4 weken
Dosis per toediening	105 mg
Bronnen	NCT02394028
Aanvullende opmerkingen	Toedieningsfrequentie is 1 maal per 4 weken

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	400 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Crohn-colitis.nl; GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen	Er zijn momenteel in Nederland ruim 80.000 mensen met een chronische darmontsteking. Dit is ongeveer 1 op de 200 mensen. Hiervan heeft iets minder dan de helft de ziekte van Crohn. In 2017 werd vedolizumab voorgeschreven aan 1.658 patiënten met chronische darmontstekingen, hiervan hebben er ongeveer 800 Crohn. Uitgaande van 50% marktaandeel wordt geschat dat etrolizumab zal worden voorgeschreven aan 400 patiënten per jaar

Patiëntvolume

400

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Crohn-colitis.nl; GIPdatabank

Aanvullende opmerkingen

Er zijn momenteel in Nederland ruim 80.000 mensen met een chronische darmontsteking. Dit is ongeveer 1 op de 200 mensen. Hiervan heeft iets minder dan de helft de ziekte van Crohn. In 2017 werd vedolizumab voorgeschreven aan 1.658 patiënten met chronische darmontstekingen, hiervan hebben er ongeveer 800 Crohn. Uitgaande van 50% marktaandeel wordt geschat dat etrolizumab zal worden voorgeschreven aan 400 patiënten per jaar

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	10.000,00 - 20.000,00
Aanvullende opmerkingen	Op basis van het farmacotherapeutisch kompas zou een behandeling met de concurrent edolizumab ongeveer €20.000 per jaar kosten (9 infusies per jaar van 300mg). Volgens de GIP-databank is er in 2015 €9.317 per gebruiker vergoed.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	6.000.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

6.000.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Ulcerative colitis
Bronnen	NCT02100696

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.