Vouw alle secties open

Etripamil

Uitgebreide indicatie Adjudicated termination of a positively adjudicated episode of Supraventricular Tachycardia
Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde voor een subgroep
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Etripamil
Domein Cardiovasculaire aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Overige medicatie hart-en vaatziekten
Uitgebreide indicatie Adjudicated termination of a positively adjudicated episode of Supraventricular Tachycardia
Fabrikant Milestone Pharmaceuticals
Toedieningsweg Nasaal
Toedieningsvorm Neusspray
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Nee
Indieningsdatum December 2024
Verwachte registratie Januari 2026
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Inmiddels heeft er indiening bij de FDA plaatsgevonden. Indiening bij de EMA wordt spoedig verwacht.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Ablatie, verapamil
Therapeutische waarde

Mogelijk meerwaarde voor een subgroep

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Lijkt op verapamil qua werking maar de toediening is als neusspray. In de fase 2 studie (NODE-1) werden neutrale resultaten gevonden. De resultaten uit de fase 3 studie zijn lastig te interpreteren. Het middel lijkt sneller te werken dan huidige behandelopties, maar niet direct. Voor sommige patiënten met heftige klachten is dit wellicht een uitkomst. Geen alternatieven op de markt. Er is een piek van dit ziektebeeld op jonge en oude leeftijd. Voor jongere patiënten is medicatie minder geschikt en wordt ablatie aangeraden. Oudere patiënten krijgen bijvoorbeeld verapamil. Mogelijk zal een kleine groep liever een neusspray als toediening willen in plaats van een tablet.
Dosis per toediening 70 mg
Bronnen NCT02296190 (NODE-1) NCT03464019 (NODE-301)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

850

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NVVC-richtlijnen
Aanvullende opmerkingen De prevalentie van paroxysmale supraventriculaire tachycardie bedraagt ongeveer 22 op de 100.000. Indien het geneesmiddel effectief blijkt zal mogelijk maximaal 5 op de 100.000 de neusspray gaan gebruiken. Dit zou betekenen dat er rond de 850 personen uiteindelijk gebruik zullen maken van deze behandeling.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.