Etripamil

Extended indication	Adjudicated termination of a positively adjudicated episode of Supraventricular Tachycardia
Therapeutic value	Possible added value for a subgroup
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Etripamil
Domain	Cardiovascular diseases
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Other medication for cardiovascular diseases
Extended indication	Adjudicated termination of a positively adjudicated episode of Supraventricular Tachycardia
Manufacturer	Milestone Pharmaceuticals
Route of administration	Nasal
Therapeutical formulation	Nose spray
Budgetting framework	Extramural (GVS)

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
ATMP	No
Submission date	2024
Expected Registration	2025
Orphan drug	No
Registration phase	Clinical trials
Additional remarks	Inmiddels heeft er indiening bij de FDA plaatsgevonden. Indiening bij de EMA wordt spoedig verwacht.

Therapeutic value

Current treatment options	Ablatie, verapamil
Therapeutic value	Possible added value for a subgroup
Substantiation	Lijkt op verapamil qua werking maar de toediening is als neusspray. In de fase 2 studie (NODE-1) werden neutrale resultaten gevonden. De resultaten uit de fase 3 studie zijn lastig te interpreteren. Het middel lijkt sneller te werken dan huidige behandelopties, maar niet direct. Voor sommige patiënten met heftige klachten is dit wellicht een uitkomst. Geen alternatieven op de markt. Er is een piek van dit ziektebeeld op jonge en oude leeftijd. Voor jongere patiënten is medicatie minder geschikt en wordt ablatie aangeraden. Oudere patiënten krijgen bijvoorbeeld verapamil. Mogelijk zal een kleine groep liever een neusspray als toediening willen in plaats van een tablet.
Dosage per administration	70 mg
References	NCT02296190 (NODE-1) NCT03464019 (NODE-301)

Expected patient volume per year

Patient volume	850 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	NVVC-richtlijnen
Additional remarks	De prevalentie van paroxysmale supraventriculaire tachycardie bedraagt ongeveer 22 op de 100.000. Indien het geneesmiddel effectief blijkt zal mogelijk maximaal 5 op de 100.000 de neusspray gaan gebruiken. Dit zou betekenen dat er rond de 850 personen uiteindelijk gebruik zullen maken van deze behandeling.

Patient volume

850

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

NVVC-richtlijnen

Additional remarks

De prevalentie van paroxysmale supraventriculaire tachycardie bedraagt ongeveer 22 op de 100.000. Indien het geneesmiddel effectief blijkt zal mogelijk maximaal 5 op de 100.000 de neusspray gaan gebruiken. Dit zou betekenen dat er rond de 850 personen uiteindelijk gebruik zullen maken van deze behandeling.

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.