Etripamil

Uitgebreide indicatie	Adjudicated termination of a positively adjudicated episode of Supraventricular Tachycardia
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Etripamil
Domein	Cardiovasculaire aandoeningen
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Overige medicatie hart-en vaatziekten
Uitgebreide indicatie	Adjudicated termination of a positively adjudicated episode of Supraventricular Tachycardia
Fabrikant	Milestone Pharmaceuticals
Toedieningsweg	Nasaal
Toedieningsvorm	Neusspray
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Indieningsdatum	2022
Verwachte registratie	2023
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Primary completion datum in januari 2022.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Ablatie, verapamil
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	In de fase 2 studie (NODE-1) werden neutrale resultaten gevonden. De fase 3 resultaten worden nog afgewacht. Er is een piek van dit ziektebeeld op jonge en oude leeftijd. Voor jongere patiënten is medicatie minder geschikt en wordt ablatie aangeraden. Oudere patiënten krijgen bijvoorbeeld verapamil. Mogelijk zal een kleine groep liever een neusspray als toediening willen in plaats van een tablet.
Dosis per toediening	70 mg
Bronnen	NCT02296190 (NODE-1) NCT03464019 (NODE-301)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	850 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NVVC-richtlijnen
Aanvullende opmerkingen	De prevalentie van paroxysmale supraventriculaire tachycardie bedraagt ongeveer 22 op de 100.000. Indien het geneesmiddel effectief blijkt zal mogelijk maximaal 5 op de 100.000 de neusspray gaan gebruiken. Dit zou betekenen dat er rond de 850 personen uiteindelijk gebruik zullen maken van deze behandeling.

Patiëntvolume

850

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NVVC-richtlijnen

Aanvullende opmerkingen

De prevalentie van paroxysmale supraventriculaire tachycardie bedraagt ongeveer 22 op de 100.000. Indien het geneesmiddel effectief blijkt zal mogelijk maximaal 5 op de 100.000 de neusspray gaan gebruiken. Dit zou betekenen dat er rond de 850 personen uiteindelijk gebruik zullen maken van deze behandeling.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.