Vouw alle secties open

Epcoritamab

Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of adult patients with relapsed or refractory (R/R) fol
Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde
Totale kosten 30.000.000,00
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Epcoritamab
Domein Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Non-hodgkin lymfoom indolent
Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of adult patients with relapsed or refractory (R/R) follicular lymphoma (FL) after two or more lines of systemic therapy
Fabrikant Abbvie
Portfoliohouder Abbvie
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum November 2023
Verwachte registratie September 2024
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen Dit geneesmiddel is in de sluis geplaatst voor zover verstrekt in het kader van geneeskundige behandelingen.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Mogelijk meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing De eerste resultaten uit de fase 1 studie zijn bekend. Er werd een hoge responserate (ORR) van 90% geconstateerd en veel complete responsen (CR) 50%. De verwachting is dat het geneesmiddel zeker een plek gaat krijgen in de behandelrichtlijn. Glofitamab zal ook spoedig geregistreerd worden. In de derde lijn zijn daarnaast vele andere opties al beschikbaar. Er komen ook bi specifieke antistoffen en CAR-T aan.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 4 weken
Bronnen NCT05409066; ASH 2022 abstract

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

50 - 100

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Nederlandse richtlijn ‘folliculair lymfoom’ (1); inschatting Mosunetuzumab - op basis van martkonderzoek en Dinnessen et al., Leukemia 2021(2); Expert opinie(3);
Aanvullende opmerkingen De incidentie van folliculair lymfoom bedraagt 600 in Nederland (1). 438 patiënten beginnen met een eerstelijns behandeling. 250 patiënten beginnen met een tweedelijnsbehandeling. (2) De verwachting is dat er tweedelijns mogelijk 150 patiënten gebruik zullen maken van dit geneesmiddel en derdelijns 50 tot 100. Bij deze ziekte is er ook vaak een 4e, 5e en 6e lijn, mogelijk is daar ook op meerdere plekken een rol. De volgorde is echter nog niet bekend (3).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 400.000,00
Bronnen https://www.formularywatch.com/view/unique-new-lymphoma-treatment-priced-at-37-500-monthly
Aanvullende opmerkingen In de VS kost epcoritamab $37.500 per maand. De kosten zullen dus erg afhangen van de behandelduur. Bij een behandeling van 6-12 maanden zal de prijs ongeveer €200.000-400.000 zijn. De prijs in de EU is nog niet bekend. Dit geneesmiddel is in de sluis geplaatst.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

30.000.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee
Bronnen Adis Insight
Aanvullende opmerkingen Geen andere fase 3 studies die op andere indicatiegebieden lopen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.