U bevindt zich hier:
Xtandi
Extension of indication to include treatment of adult men with high-risk biochemical recurrent (BCR) non-metastatic hormone-sensitive prostate cancer (nmHSPC) who are unsuitable for salvage-radiotherapy.
Nog geen inschatting mogelijk
8.000.000,00
Registratieaanvraag in behandeling
Enzalutamide
Oncologie
Indicatieuitbreiding
Prostaatkanker
Astellas
Anti-androgeen
Oraal
Tablet
Intramuraal (MSZ)
Centraal (EMA)
Nee
September 2023
Juni 2024
Ja
Registratie tweede helft 2024 verwacht
Radiotherapie, radicale prostatectomie, ADT
Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
1 maal per dag
160mg
NCT02319837 (EMBARK).
< 200
Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
EAU richtlijn 2017, Antonarakis, BJU Int. 2012 Jan;109(1):32-9.; Freedland, J Clin Oncol. 2007 May 1;25:1765-71. Horizonscan, Xtandi mCRPC december 2020
Patiënten die in aanmerking komen voor de EMBARK studie zijn prostaatkankerpatiënten met onder andere: (1) een biochemisch recidief (stijgende PSA) na eerdere lokale behandeling (operatie of bestraling met curatieve intentie) en (2) een PSA verdubbelingstijd van ≤9 maanden. In de EAU richtlijn 2017 wordt vermeld dat gemiddeld 40% (27 tot 53%) van de patiënten die een operatie of bestraling met curatieve intentie heeft ondergaan een biochemisch recidief ontwikkelt (ref 1). Verder blijkt dat gemiddeld 35% (30 tot 40%) van de patiënten met een biochemisch recidief een PSA-verdubbelingstijd heeft van ≤9 maanden (ref 2,3). Indien van de in de Horizonscan Geneesmiddelen opgenomen patiëntenpopulatie van 1.600 diagnoses prostaatcarcinoom stadium 3 wordt uitgegaan waarvan 10% hormoonresistent is komt het aantal hormoon sensitieve patiënten stadium 3 uit op 1.440 patiënten (ref 4). De patiëntenpopulatie die hiervan met Xtandi kan worden behandeld komt uit op 1.440x40%x35% is 201 patiënten.
< 40.000,00
Fabrikant; G-standaard; SmPC.
Minimale kosten indien patiënt slechts 1 verpakking van €3.080 euro per verpakking verbruikt omdat medicatie na 1 maand wordt gediscontinueerd. Uitgaande van het verbruik van 1 verpakking per 28 dagen komt dit uit op 13 verpakkingen per jaar en dus €40.040 per patiënt per behandeling.
Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.
Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.
Fabrikant
Er is op dit moment geen overige informatie.
Inzicht in verwachte markttoetredinginnovatieve geneesmiddelen