Vouw alle secties open

Entrectinib

Rozlytrek

Uitgebreide indicatie Rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients older than
Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde
Totale kosten 577.800,00
Registratiefase Positieve CHMP-opinie

Product

Werkzame stof Entrectinib
Domein Oncologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Oncologie, overig
Uitgebreide indicatie Rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients older than 1 month with solid tumours that have a neurotrophic tyrosine receptor kinase (NTRK) gene fusion, who have a disease that is locally advanced, metastatic or where surgical resection is likely to result in severe morbidity, and who have not received a prior NTRK inhibitor who have no satisfactory treatment option.
Merknaam Rozlytrek
Fabrikant Roche
Portfoliohouder Roche
Werkingsmechanisme Tyrosine kinase remmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Suspensie voor oraal gebruik
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Expertisecentrum Prinses Maxima Centrum

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Mei 2023
Verwachte registratie Juni 2024
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie april 2024

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Vanwege tumor-agnostisch karakter lastig om huidig opties / standard of care te definiëren.
Therapeutische waarde

Mogelijk meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Er wordt verwacht door experts dat er een mogelijke meerwaarde zal zijn van dit medicament.
Behandelduur Mediaan 10.6 maand/maanden
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 600MG
Bronnen https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35395680/ https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rozlytrek-epar-product-information_nl.pdf
Aanvullende opmerkingen Uit praktische overwegingen hier de dosering voor volwassen aangehouden.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

6 - 12

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen https://nfk.nl/media/1/Consensus_Rapport_Diagnostiek_en_Behandeling_van_NTRK-Genfusie_Gerelateerde_Solide_Tumoren_14022020.pdf
Aanvullende opmerkingen In het consensus rapport over de diagnostiek en behandeling van NTRK-gerelateerde solide tumoren staat benoemd dat er jaarlijks 3 tot 6 kinderen in Nederland geïdentificeerd kunnen worden die in aanmerking komen voor behandeling met een TRK-remmer. Ervan uitgaande dat deze incidentie ook voor kinderen met ROS1-gerelateerde solide tumoren geldt, komen er jaarlijks 6 tot 12 pediatrische patiënten in aanmerking.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 64.200,00
Bronnen Z-index https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rozlytrek-epar-product-information_nl.pdf
Aanvullende opmerkingen Uit praktische overwegingen hier de dosering voor volwassen aangehouden (600mg eenmaal daags). Prijs Rozlytrek volgens de Z-index bedraagt €5.350 voor 90 stuks van 200MG. Jaarlijkse kosten bedragen hiermee dus €64.200. Door de dosering van volwassenen te nemen betreft dit wel een overschatting.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

577.800,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.