Enfortumab vedotin

Enfortumab vedotin

Oncology

Indication extension

Bladder cancer

Enfortumab vedotin in combination with pembrolizumab indicated for the first-line treatment of unresectable or metastatic urothelial carcinoma in adults who are eligible for platinum-containing chemotherapy.

PADCEV

Astellas

Astellas

Antibody-drug conjugate

Intravenous

Intravenous drip

Intermural (MSZ)

Centralised (EMA)

No

January 2024

September 2024

No

Registered

Positieve CHMP opinie juli 2024 en EC decision in augustus 2024.  Deze indicatieuitbreiding voldoet aan het sluiscriterium van >€20.000.000 per jaar.

Platinum-based chemotherapy and/or checkpoint inhibitor (PDL-1 positive)

Possible added value

Het geneesmiddel is geregistreerd voor patiënten in de tweede lijn. OS: (median, 31.5 months versus 16.1 months; hazard ratio for death, 0.47; 95% CI, 0.38 to 0.58; P<0.001). Voldoet daarmee aan PASKWIL-criteria.

2 times every 3 weeks

NCT04223856 (EV-302); Powles et al. N Engl J Med. 2024.

< 713

Market share is generally not included unless otherwise stated.

NKR2021 (1);

In 2021 waren er 754 patiënten met een stadium 3 en 459 patiënten met een stadium 4 carcinoom. In totaal 1.213 patiënten. In dat jaar zijn 713 patiënten behandeld met  chemotherapie. (1)

medicijnkosten.nl

Padcev infusiepoeder flacon 20mg enfortumab vedotine Astellas Pharma €707,05 per stuk (inclusief BTW)

Padcev infusiepoeder flacon 30mg enfortumab vedotine Astellas Pharma €1.060,57 per stuk (inclusief BTW)

There is currently nothing known about the possible total cost.

There is currently nothing known about off label use.

Yes

MIBC

fabrikant

There is currently no futher information available.