Enfortumab vedotin

Enfortumab vedotin

Oncologie

Indicatieuitbreiding

Blaaskanker

Enfortumab vedotin in combination with pembrolizumab indicated for the first-line treatment of unresectable or metastatic urothelial carcinoma in adults who are eligible for platinum-containing chemotherapy.

PADCEV

Astellas

Astellas

Antilichaam-geneesmiddel conjugaat

Intraveneus

Infuus

Intramuraal (MSZ)

Centraal (EMA)

Nee

Januari 2024

September 2024

Nee

Geregistreerd

Positieve CHMP opinie juli 2024 en EC decision in augustus 2024.  Deze indicatieuitbreiding voldoet aan het sluiscriterium van >€20.000.000 per jaar.

Platinum-based chemotherapy and/or checkpoint inhibitor (PDL-1 positive)

Mogelijk meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Het geneesmiddel is geregistreerd voor patiënten in de tweede lijn. OS: (median, 31.5 months versus 16.1 months; hazard ratio for death, 0.47; 95% CI, 0.38 to 0.58; P<0.001). Voldoet daarmee aan PASKWIL-criteria.

2 maal per 3 weken

NCT04223856 (EV-302); Powles et al. N Engl J Med. 2024.

< 713

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

NKR2021 (1);

In 2021 waren er 754 patiënten met een stadium 3 en 459 patiënten met een stadium 4 carcinoom. In totaal 1.213 patiënten. In dat jaar zijn 713 patiënten behandeld met  chemotherapie. (1)

medicijnkosten.nl

Padcev infusiepoeder flacon 20mg enfortumab vedotine Astellas Pharma €707,05 per stuk (inclusief BTW)

Padcev infusiepoeder flacon 30mg enfortumab vedotine Astellas Pharma €1.060,57 per stuk (inclusief BTW)

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Ja

MIBC

fabrikant

Er is op dit moment geen overige informatie.