Vouw alle secties open

Enfortumab vedotin

PADCEV

Uitgebreide indicatie Enfortumab vedotin and pembrolizumab in untreated locally advanced or metastatic urothelial cancer.
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Enfortumab vedotin
Domein Oncologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Blaaskanker
Uitgebreide indicatie Enfortumab vedotin and pembrolizumab in untreated locally advanced or metastatic urothelial cancer.
Merknaam PADCEV
Fabrikant Astellas
Portfoliohouder Astellas
Werkingsmechanisme Antilichaam-geneesmiddel conjugaat
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Nee
Indieningsdatum Januari 2024
Verwachte registratie Oktober 2024
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Platinum-based chemotherapy or checkpoint inhibitor (PDL-1 positive)
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing het geneesmiddel is geregistreerd voor patiënten in de tweede lijn. Tijdens ESMO 2023 is er een sterk positieve studie gepresenteerd. 33% van de patiënten was nog on treatment ten tijde van analyse, maar geen (mediane) duur van behandeling te destilleren. Het gaat tot verschuiving van eerstelijns behandeling leiden.
Toedieningsfrequentie 2 maal per 3 weken
Bronnen NCT04223856

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 1.213

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR2021 (1);
Aanvullende opmerkingen In 2021 waren er 754 patiënten met een stadium 3 en 459 patiënten met een stadium 4 carcinoom (1). Dit betekent dat er maximaal 1.213 patiënten in aanmerking zullen komen voor enfortumab vedotin in de eerste lijn.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen Padcev infusiepoeder flacon 20mg enfortumab vedotine Astellas pharma bv €707,05 per stuk (inclusief BTW) Padcev infusiepoeder flacon 30mg enfortumab vedotine Astellas pharma bv €1.060,57 per stuk (inclusief BTW)

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen MIBC en NMIBC
Bronnen fabrikant

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.