Enfortumab vedotin

Uitgebreide indicatie	Enfortumab vedotin and pembrolizumab in untreated locally advanced or metastatic urothelial cancer.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Enfortumab vedotin
Domein	Oncologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Blaaskanker
Uitgebreide indicatie	Enfortumab vedotin and pembrolizumab in untreated locally advanced or metastatic urothelial cancer.
Merknaam	PADCEV
Fabrikant	Astellas
Portfoliohouder	Astellas
Werkingsmechanisme	Antilichaam-geneesmiddel conjugaat
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Januari 2024
Verwachte registratie	Oktober 2024
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Platinum-based chemotherapy or checkpoint inhibitor (PDL-1 positive)
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	het geneesmiddel is geregistreerd voor patiënten in de tweede lijn. Tijdens ESMO 2023 is er een sterk positieve studie gepresenteerd. 33% van de patiënten was nog on treatment ten tijde van analyse, maar geen (mediane) duur van behandeling te destilleren. Het gaat tot verschuiving van eerstelijns behandeling leiden.
Toedieningsfrequentie	2 maal per 3 weken
Bronnen	NCT04223856

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 1.213 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR2021 (1);
Aanvullende opmerkingen	In 2021 waren er 754 patiënten met een stadium 3 en 459 patiënten met een stadium 4 carcinoom (1). Dit betekent dat er maximaal 1.213 patiënten in aanmerking zullen komen voor enfortumab vedotin in de eerste lijn.

Patiëntvolume

< 1.213

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR2021 (1);

Aanvullende opmerkingen

In 2021 waren er 754 patiënten met een stadium 3 en 459 patiënten met een stadium 4 carcinoom (1). Dit betekent dat er maximaal 1.213 patiënten in aanmerking zullen komen voor enfortumab vedotin in de eerste lijn.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen	medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen	Padcev infusiepoeder flacon 20mg enfortumab vedotine Astellas pharma bv €707,05 per stuk (inclusief BTW) Padcev infusiepoeder flacon 30mg enfortumab vedotine Astellas pharma bv €1.060,57 per stuk (inclusief BTW)

Bronnen

medicijnkosten.nl

Aanvullende opmerkingen

Padcev infusiepoeder flacon 20mg enfortumab vedotine Astellas pharma bv €707,05 per stuk (inclusief BTW)

Padcev infusiepoeder flacon 30mg enfortumab vedotine Astellas pharma bv €1.060,57 per stuk (inclusief BTW)

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	MIBC en NMIBC
Bronnen	fabrikant

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.