Encorafenib

Braftovi

Uitgebreide indicatie	Encorafenib in combination with binimetinib is indicated for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer with a BRAF V600E mutation.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	12.225.000,00
Registratiefase	Geregistreerd

Product

Werkzame stof	Encorafenib
Domein	Oncologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Longkanker
Uitgebreide indicatie	Encorafenib in combination with binimetinib is indicated for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer with a BRAF V600E mutation.
Merknaam	Braftovi
Fabrikant	Pierre Fabre
Portfoliohouder	Pierre Fabre
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Capsule
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	BRAF remmers

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Oktober 2023
Verwachte registratie	Augustus 2024
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen	Positieve CHMP opinie juli 2024

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Ametinib
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Lopende fase 2 studie in zowel behandelde als onbehandelde patiënten.
Bronnen	NCT03915951

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 75 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR 2021 (1) Yan N, Guo S, Zhang H, Zhang Z, Shen S, Li X. BRAF-Mutated Non-Small Cell Lung Cancer: Current Treatment Status and Future Perspective. Front Oncol. 2022 Mar 31;12:863043. doi: 10.3389/fonc.2022.863043. PMID: 35433454; PMCID: PMC9008712 (2)
Aanvullende opmerkingen	In 2021 waren er 10.096 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.727 patiënten in stadium I, 822 patiënten in stadium II, 2.231 patiënten in stadium III, 5.247 patiënten in stadium IV (1). Ongeveer 2% betreft een BFAF mutatie, waarvan de helft een V600 mutatie betreft (2). Dit betekent dat er ongeveer 75 patiënten in aanmerking zullen komen

Patiëntvolume

< 75

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR 2021 (1) Yan N, Guo S, Zhang H, Zhang Z, Shen S, Li X. BRAF-Mutated Non-Small Cell Lung Cancer: Current Treatment Status and Future Perspective. Front Oncol. 2022 Mar 31;12:863043. doi: 10.3389/fonc.2022.863043. PMID: 35433454; PMCID: PMC9008712 (2)

Aanvullende opmerkingen

In 2021 waren er 10.096 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.727 patiënten in stadium I, 822 patiënten in stadium II, 2.231 patiënten in stadium III, 5.247 patiënten in stadium IV (1). Ongeveer 2% betreft een BFAF mutatie, waarvan de helft een V600 mutatie betreft (2). Dit betekent dat er ongeveer 75 patiënten in aanmerking zullen komen

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	< 163.000,00
Bronnen	Medicijnkosten.nl; SmPC
Aanvullende opmerkingen	Deze inschatting is gebaseerd op een eerdere indicatie voor melanoom. 450mg encorafenib (6 capsules van 75 mg) een maal per dag gedurende een jaar kost in totaal €83.687,03. Daarnaast moeten patiënten ook een maal per dag zes capsules binimetinib innemen (15mg). Dit kost per jaar €79.140,40. In totaal kost deze behandeling dus €162.827,43.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	12.225.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

12.225.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Naar boven