Vouw alle secties open

Encorafenib

Braftovi

Uitgebreide indicatie Extension of indication to include binimetinib in combination with encorafenib for the treatment of
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 12.225.000,00
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Encorafenib
Domein Oncologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Longkanker
Uitgebreide indicatie Extension of indication to include binimetinib in combination with encorafenib for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) with a BRAF V600 mutation.
Merknaam Braftovi
Fabrikant Pierre Fabre
Portfoliohouder Pierre Fabre
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Capsule
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen BRAF remmers

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Oktober 2023
Verwachte registratie Augustus 2024
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen NCT03915951

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Ametinib
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Lopende fase 2 studie in zowel behandelde als onbehandelde patiënten.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 75

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR 2021 (1) Yan N, Guo S, Zhang H, Zhang Z, Shen S, Li X. BRAF-Mutated Non-Small Cell Lung Cancer: Current Treatment Status and Future Perspective. Front Oncol. 2022 Mar 31;12:863043. doi: 10.3389/fonc.2022.863043. PMID: 35433454; PMCID: PMC9008712 (2)
Aanvullende opmerkingen In 2021 waren er 10.096 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.727 patiënten in stadium I, 822 patiënten in stadium II, 2.231 patiënten in stadium III, 5.247 patiënten in stadium IV (1) Ongeveer 2% betreft een BFAF mutatie, waarvan de helft een V600 mutatie betreft (2). Dit betekent dat er ongeveer 75 patiënten in aanmerking zullen komen

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 163.000,00
Bronnen Medicijnkosten.nl; SmPC
Aanvullende opmerkingen Deze inschatting is gebaseerd op een eerdere indicatie voor melanoom. 450 mg encorafenib (6 capsules 75 mg) 1 maal per dag gedurende een jaar kost in totaal €83.687,03. Daarnaast moeten patiënten ook 1 maal per dag 6 capsules binimetinib innemen (15 mg). Dit kost per jaar €79.140,40. In totaal kost deze behandeling dus €162.827,43.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

12.225.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.