Uitgebreide indicatie Behandeling van menopauze gerelateerde vasomotorische symptomen
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Elinzanetant
Domein Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Stofwisselingsziekten
Uitgebreide indicatie Behandeling van menopauze gerelateerde vasomotorische symptomen
Fabrikant Bayer
Portfoliohouder Bayer
Werkingsmechanisme Receptorantagonist
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Nee
Verwachte registratie December 2025
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties De standaard geneesmiddelbehandeling voor vasomotorische symptomen in de menopauze is hormoontherapie met een combinatie van oestrogeen en progesteron, of oestrogeen alleen. Ook fezolinetant sinds kort geregistreerd voor deze indicatie.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 10.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen NHG-standaard, juni 2022; CBS, 2023; Marktinformatie; Depypere, J Clin Endocrinol Metab, December 2019, 104(12):5893–5905
Aanvullende opmerkingen De incidentie van overgangsklachten van menopauzale vrouwen tussen 45 en 64 jaar is 26 per 1.000 vrouwen per jaar. In Nederland betreft dit 62.644 vrouwen. 80% van deze vrouwen heeft vasomotorische symptomen (VMS) waarvan 40% matig tot ernstige VMS. Het percentage vrouwen waarvoor de behandeling met elizanetant mogelijk meerwaarde heeft is de groep vrouwen die gecontra-indiceerd is voor hormoonbehandeling (25%) dan wel waarvoor waarschuwingen gelden voor het gebruik van hormoontherapie (25%). Hiermee komt het potentieel te behandelen aantal patiënten maximaal op 10.000.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.