Vouw alle secties open

Efgartigimod alfa / hyaluronidase-qvfc

Vyvgart Hytrulo

Uitgebreide indicatie Extension of indication to include the treatment of adult patients with chronic inflammatory demyeli
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Efgartigimod alfa / hyaluronidase-qvfc
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Neurologie, overig
Uitgebreide indicatie Extension of indication to include the treatment of adult patients with chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP) with active disease despite treatment with corticosteroids or immunoglobulins
Merknaam Vyvgart Hytrulo
Fabrikant Argenx
Werkingsmechanisme Receptorantagonist
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen FcRn-blokker

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Juni 2024
Verwachte registratie Augustus 2025
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties IVIg of SCIg
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur Gemiddeld 25 week/weken
Toedieningsfrequentie 1 maal per week
Dosis per toediening 1.008 mg / 11.200 units (1.008 mg efgartigimod alfa and 11.200 units hyaluronidase)
Bronnen NCT04281472 (ARGX-113-1802) (1); Vyvgart Hytrulo prescribing information (2).
Aanvullende opmerkingen The recommended dosage of VYVGART HYTRULO is 1,008mg / 11,200 units (1,008mg efgartigimod alfa and 11,200 units hyaluronidase) administered subcutaneously over approximately 30 to 90 seconds as once weekly injections. The mean duration of treatment with VYVGART HYTRULO in stage B was 25 weeks.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen Orphanet (1); Fabrikant (2).
Aanvullende opmerkingen De prevalentie van chronische inflammatoire demyeliniserende polyneuropathie voor volwassenen bedraagt 1 tot 7 op de 100.000 volwassenen, maar algemeen wordt aangenomen dat dit onderschattingen zijn (1). De fabrikant verwacht 80 tot 100 patiënten in Nederland (2).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 376.350,00
Bronnen Drugs.com (1)
Aanvullende opmerkingen In de Verenigde Staten liggen de kosten van Vyvgart Hytrulo (qvfc 180mg-2000 units/mL) rond de $16,618 voor een flacon van 5,6ml (1). Uitgaande van een behandeling van 25 weken met een wekelijkse injectie van een flacon kan een schatting gemaakt worden van € 376.350 per patiënt per jaar (€ 15.054*25).

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.