Vouw alle secties open

Efbemalenograstim alfa

Uitgebreide indicatie Chemotherapy-Induced Neutropenia
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Efbemalenograstim alfa
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Borstkanker
Uitgebreide indicatie Chemotherapy-Induced Neutropenia
Fabrikant Evive Biotech
Werkingsmechanisme Anders, zie opmerkingenveld
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Granulocyte colony-stimulating factor replacement.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum September 2021
Verwachte registratie Oktober 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Pegfilgrastim en lipegfilgrastim
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Op dit moment zijn er nog geen studies gepubliceerd.
Toedieningsfrequentie 2 maal per 3 weken
Dosis per toediening 20 mg
Bronnen NCT03252431; persbericht Evive Biotech
Aanvullende opmerkingen 20mg fixed dose pre-filled syringe, administered on Day 2 of each of 4 chemotherapy cycles.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 7.721

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen In 2019 waren er 2.650 gebruikers van pegfilgrastim en 5.071 gebruikers van lipegfilgrastim. Afhankelijk van de therapeutische waarde en plaats in de behandelrichtlijn van efbemalenograstim zal een deel van deze patiënten hiervoor in aanmerking kunnen komen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen Voor pegfilgrastim en lipegfilgrastim werd in 2019 respectievelijk €3.452 en €3.049 per patiënt vergoed. De prijs van efbemalenograstim zal sterk afhankelijk zijn van de concurrentiepositie.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.