Edaravone / dexborneol

Uitgebreide indicatie	Acute ischaemic stroke
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Edaravone / dexborneol
Domein	Cardiovasculaire aandoeningen
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Antitrombotische medicatie
Uitgebreide indicatie	Acute ischaemic stroke
Merknaam	Sanbexin
Fabrikant	Simcere
Werkingsmechanisme	Antioxidant
Toedieningsweg	Sublinguaal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)

ATMP	Nee
Indieningsdatum	2025
Verwachte registratie	2026
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Ingediend bij NMPA (medicijnautoriteit van China) in juni 2023. Het is nog onbekend wanneer dit middel precies wordt ingediend bij EMA.

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Nog niet genoeg studieresultaten bekend om een inschatting te maken.
Toedieningsfrequentie	2 maal per dag
Dosis per toediening	edaravone / dexborneol: 30 mg / 6 mg
Bronnen	NCT04950920 (TASTE-SL) (1); Wang et al. Stroke Vasc Neurol. 2024 (2).

Bronnen	Cijfers hart- en vaatziekten. Hartstichting. 2024 (1).
Aanvullende opmerkingen	In 2022 werden ruim 38.000 mensen getroffen door een beroerte (1). Het is nog onduidelijk bij welke patiëntgroep dit middel precies ingezet gaat worden.

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.