Durvalumab

Uitgebreide indicatie	Completely resected NSCLC
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	277.830.000,00
Registratiefase	Geen registratie verwacht

Product

Werkzame stof	Durvalumab
Domein	Oncologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Longkanker
Uitgebreide indicatie	Completely resected NSCLC
Merknaam	Imfinzi
Fabrikant	AstraZeneca
Werkingsmechanisme	PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	PD-L1 mAb

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	2023
Verwachte registratie	2024
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geen registratie verwacht
Aanvullende opmerkingen	Voor durvalumab geldt tot eind 2026 een financieel arrangement voor niet-kleincellig longkanker. Het primary endpoint in de trial is niet gehaald en de ontwikkeling is teruggetrokken uit de AstraZeneca pipeline.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Geen (na operatie en eventueel chemotherapie)
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Dosis per toediening	1500 mg durvalumab
Bronnen	BR31 (NCT02273375)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	3.871 - 4.361 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR; Therapeutic management options for stage III non-small cell lung cancer. SM Yoon. 2017.
Aanvullende opmerkingen	In 2018 waren er 1.724 patiënten in stadium 1, 921 patiënten in stadium II en 2.452 patiënten in stadium III met niet-kleincellig longcarcinoom. 30% tot 50% van de patiënten met stadium IIIa en IIIb zal afvallen omdat het carcinoom niet resectabel blijkt. Dit betekent dat er maximaal 3.871 tot 4.361 patiënten in aanmerking zullen komen.

Patiëntvolume

3.871 - 4.361

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR; Therapeutic management options for stage III non-small cell lung cancer. SM Yoon. 2017.

Aanvullende opmerkingen

In 2018 waren er 1.724 patiënten in stadium 1, 921 patiënten in stadium II en 2.452 patiënten in stadium III met niet-kleincellig longcarcinoom. 30% tot 50% van de patiënten met stadium IIIa en IIIb zal afvallen omdat het carcinoom niet resectabel blijkt. Dit betekent dat er maximaal 3.871 tot 4.361 patiënten in aanmerking zullen komen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	45.000,00 - 90.000,00
Bronnen	Fabrikant
Aanvullende opmerkingen	De dosis durvalumab is 1.500mg elke 4 weken tot ziekteprogressie. Prijs per toediening is dan 3x€2.328=€6.984. Voor 6 maanden is dit 26/4x€6.984=€45.396. Voor 52 weken is dit 52/4x€6.984=€90.792. In de studie wordt durvalumab onderzocht als monotherapie en in combinatie met tremelimumab. Afhankelijk van de behandelduur zal de prijs per jaar tussen de €45.000 en €90.000 bedragen uitgaande van 6 of 12 maanden behandeling. Deze kosten betreffen alleen durvalumab.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	277.830.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

277.830.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.