Vouw alle secties open

Durvalumab

Imfinzi

Uitgebreide indicatie Durvalumab (+/- bevacizumab) in combinatie met TACE in patiënten met locoregionale HCC.
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 6.809.400,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Durvalumab
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Leverkanker
Uitgebreide indicatie Durvalumab (+/- bevacizumab) in combinatie met TACE in patiënten met locoregionale HCC.
Merknaam Imfinzi
Fabrikant AstraZeneca
Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Januari 2022
Verwachte registratie Februari 2023
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Voor durvalumab geldt tot eind 2023 een financieel arrangement voor oncologische indicaties.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties TACE (trans arteriële chemo embolisatie)
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing De verwachting is dat er veel concurrentie tussen de verschillende behandelingen zal zijn. De verwachting is dat deze combinaties vergelijkbaar zullen zijn qua effectiviteit. Het is op dit moment echter nog niet mogelijk de producten direct met elkaar te vergelijken
Toedieningsfrequentie 1 maal per 4 weken
Dosis per toediening 1500mg (1120mg + bevacizumab)
Bronnen NCT03778957 (EMERALD-1)
Aanvullende opmerkingen Behandelduur tot progressie.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

60 - 90

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR 2019
Aanvullende opmerkingen De incidentie van HCC is ongeveer 600 patiënten (stadia 1-4). Het gaat om een specifieke subgroep BCLC B met goede performance; 10%-15%. (60-90 mogelijke patiënten) Het zal gaan concurreren met de andere combinaties.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 90.792,00
Bronnen medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen De fabrikant geeft aan dat de prijs nog niet bekend is. Inschatting: Uitgaande van een dosis durvalumab van 1.500mg en een toedieningsfrequentie 1x per 4 weken. Prijs per toediening is (3 x €2.328)=€6.984 exclusief btw. Bij behandeling van een heel jaar (13 cycli van 4 weken) zou dat neerkomen op €90.792.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

6.809.400,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.