Vouw alle secties open

Durvalumab

Imfinzi

Uitgebreide indicatie Imfinzi as monotherapy is indicated for the first line treatment of adults with advanced or unresect
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 23.490.000,00
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Durvalumab
Domein Oncologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Leverkanker
Uitgebreide indicatie Imfinzi as monotherapy is indicated for the first line treatment of adults with advanced or unresectable hepatocellular carcinoma (HCC).
Merknaam Imfinzi
Fabrikant AstraZeneca
Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum 2023
Verwachte registratie December 2023
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen Posititve CHMP-opinie oktober 2023 registratie in november 2023

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Durvalumab icm tremelimumab, atezolizumab-bevacizumab
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Het studiedesign is ingewikkeld. Op dit moment wordt de combinatie van atezolizumab-bevacizumab veel gegeven aan deze patiënten. Het is niet duidelijk welke behandeling effectiever is.
Dosis per toediening 1500mg
Bronnen NCT03298451

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 348

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen (1) NKR 2021
Aanvullende opmerkingen Totaal aantal nieuwe HCC-patiënten in 2021 per jaar 787 patiënten. Hiervan bevonden zich er 169 in stadium II en 179 in stadium III (1).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 45.000,00 - 90.000,00
Bronnen Andere indicaties voor Durvalumab
Aanvullende opmerkingen Afhankelijk van de behandelduur zal de prijs per jaar tussen de €45.000 en €90.000 bedragen uitgaande van 6 of 12 maanden behandeling.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

23.490.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.