Vouw alle secties open

Durvalumab

Imfinzi

Uitgebreide indicatie Neo-adjuvant durvalumab met chemotherapie en adjuvant durvalumab voor behandeling in patiënten met s
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 11.812.500,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Durvalumab
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Blaaskanker
Uitgebreide indicatie Neo-adjuvant durvalumab met chemotherapie en adjuvant durvalumab voor behandeling in patiënten met spier invasieve blaaskanker.
Merknaam Imfinzi
Fabrikant AstraZeneca
Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen PD-L1 remmer

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum April 2022
Verwachte registratie Augustus 2023
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Voor durvalumab geldt tot eind 2023 een financieel arrangement voor oncologische indicaties.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Chemotherapie en immuuntherapie
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 4 weken
Dosis per toediening 1500 mg
Bronnen NCT03732677
Aanvullende opmerkingen Neo-adjuvant 4 cycli, adjuvant q4w 8 cycli.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

150 - 200

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR; Fabrikant; experts werkgroepen
Aanvullende opmerkingen NKR 2016: 636 diagnoses blaaskanker stadium 4. Fabrikant geeft aan dat het realistische patiëntvolume 412 patiënten bedraagt. De experts verwachten vergelijkbare patiëntvolumes zoals bij Pembrolizumab met dezelfde indicatie, te weten 150 tot 200 patiënten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 45.000,00 - 90.000,00
Bronnen fabrikant; G-standaard
Aanvullende opmerkingen Dosis durvalumab is 1.500mg elke 4 weken. Prijs per toediening is dan (3x2.328)=€6.984. Voor 6 maanden is dit 26/4x6.984 = €45.396; voor 52 weken is dit 52/4x6.984 = €90.792. De behandelduur is nog niet bekend. Afhankelijk van de behandelduur zal de prijs per jaar tussen de €45.000 en €90.000 bedragen uitgaande van 6 of 12 maanden behandeling.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

11.812.500,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Buiten de indicaties in de Horizonscan Geneesmiddelen voor meerdere indicaties in ontwikkeling: Biliary cancer; Cervical cancer; Fallopian tube cancer; Head and neck cancer; Liver cancer; Ovarian cancer; Peritoneal cancer; Renal cell carcinoma; Solid tumours.
Bronnen adisinsight
Aanvullende opmerkingen Fase 3

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.