Durvalumab

Durvalumab

Oncologie

Indicatieuitbreiding

Blaaskanker

Extension of indication to include IMFINZI in combination with cisplatin-based chemotherapy as neoadjuvant treatment, followed by IMFINZI as monotherapy adjuvant treatment after radical cystectomy, for the treatment of adults with muscle invasive bladder cancer (MIBC)

Imfinzi

AstraZeneca

PD-1/PD-L1 remmer

Intraveneus

Infuus

Intramuraal (MSZ)

PD-L1 remmer

Centraal (EMA)

Normaal traject

Nee

2025

2026

Ja

Klinische studies

Chemotherapie en immuuntherapie

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

1 maal per 4 weken

1500 mg

NCT03732677 (NIAGARA)

Neo-adjuvant 4 cycli, adjuvant q4w 8 cycli.

150 - 200

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

IKNL 2021; Fabrikant; experts werkgroepen

In 2021 waren er 459 diagnoses blaaskanker stadium 4. Fabrikant geeft aan dat het realistische patiëntvolume 412 patiënten bedraagt. De experts verwachten vergelijkbare patiëntvolumes zoals bij pembrolizumab met dezelfde indicatie, te weten 150 tot 200 patiënten.

83.808,00

fabrikant; G-standaard
https://www.annalsofoncology.org/action/showPdf?pii=S0923-7534%2824%2903907-3

Dosering neo-adjuvant betreft 1.500mg IV Q3W (in combi met cis-gem) voor 4 cycles gevolgd door adjuvant 1.500mg IV Q4W voor 8 cycles  dus 4+8=12 cycles (1 flacon durvalumab is 500ml dus per cycle 3 flacons = €6.984 
12 cycles is dan €83.808 (op basis van apothekersinkoopprijs).

14.666.400,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Nee

Ja

Buiten de indicaties in de Horizonscan Geneesmiddelen voor meerdere indicaties in ontwikkeling: Biliary cancer; Cervical cancer; Fallopian tube cancer; Head and neck cancer; Liver cancer; Ovarian cancer; Peritoneal cancer; Renal cell carcinoma; Solid tumours.

adisinsight

Fase 3

Er is op dit moment geen overige informatie.