Durvalumab

Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include IMFINZI in combination with cisplatin-based chemotherapy as neoadjuvant treatment, followed by IMFINZI as monotherapy adjuvant treatment after radical cystectomy, for the treatment of adults with muscle invasive bladder cancer (MIBC)
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	14.666.400,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Durvalumab
Domein	Oncologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Blaaskanker
Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include IMFINZI in combination with cisplatin-based chemotherapy as neoadjuvant treatment, followed by IMFINZI as monotherapy adjuvant treatment after radical cystectomy, for the treatment of adults with muscle invasive bladder cancer (MIBC)
Merknaam	Imfinzi
Fabrikant	AstraZeneca
Werkingsmechanisme	PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	PD-L1 remmer

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	2025
Verwachte registratie	2026
Weesgeneesmiddel	Ja
Registratiefase	Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Chemotherapie en immuuntherapie
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie	1 maal per 4 weken
Dosis per toediening	1500 mg
Bronnen	NCT03732677 (NIAGARA)
Aanvullende opmerkingen	Neo-adjuvant 4 cycli, adjuvant q4w 8 cycli.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	150 - 200 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	IKNL 2021; Fabrikant; experts werkgroepen
Aanvullende opmerkingen	In 2021 waren er 459 diagnoses blaaskanker stadium 4. Fabrikant geeft aan dat het realistische patiëntvolume 412 patiënten bedraagt. De experts verwachten vergelijkbare patiëntvolumes zoals bij pembrolizumab met dezelfde indicatie, te weten 150 tot 200 patiënten.

Patiëntvolume

150 - 200

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

IKNL 2021; Fabrikant; experts werkgroepen

Aanvullende opmerkingen

In 2021 waren er 459 diagnoses blaaskanker stadium 4. Fabrikant geeft aan dat het realistische patiëntvolume 412 patiënten bedraagt. De experts verwachten vergelijkbare patiëntvolumes zoals bij pembrolizumab met dezelfde indicatie, te weten 150 tot 200 patiënten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	83.808,00
Bronnen	fabrikant; G-standaard https://www.annalsofoncology.org/action/showPdf?pii=S0923-7534%2824%2903907-3
Aanvullende opmerkingen	Dosering neo-adjuvant betreft 1.500mg IV Q3W (in combi met cis-gem) voor 4 cycles gevolgd door adjuvant 1.500mg IV Q4W voor 8 cycles dus 4+8=12 cycles (1 flacon durvalumab is 500ml dus per cycle 3 flacons = €6.984 12 cycles is dan €83.808 (op basis van apothekersinkoopprijs).

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	14.666.400,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

14.666.400,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Buiten de indicaties in de Horizonscan Geneesmiddelen voor meerdere indicaties in ontwikkeling: Biliary cancer; Cervical cancer; Fallopian tube cancer; Head and neck cancer; Liver cancer; Ovarian cancer; Peritoneal cancer; Renal cell carcinoma; Solid tumours.
Bronnen	adisinsight
Aanvullende opmerkingen	Fase 3

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.