Dupilumab

Dupixent

Uitgebreide indicatie	Add-on maintenance treatment for adults with uncontrolled chronic obstructive pulmonary disease (COPD) characterized by raised blood eosinophils for patients already on a combination of an inhaled corticosteroid (ICS), a long-acting beta2-agonist (LABA) and a long-acting muscarinic antagonist (LAMA), or on a combination of a LABA and a LAMA if ICS is not appropriate.
Therapeutische waarde	Mogelijk meerwaarde
Totale kosten	60.000.000,00
Registratiefase	Geregistreerd

Product

Werkzame stof	Dupilumab
Domein	Longziekten algemeen
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	COPD
Uitgebreide indicatie	Add-on maintenance treatment for adults with uncontrolled chronic obstructive pulmonary disease (COPD) characterized by raised blood eosinophils for patients already on a combination of an inhaled corticosteroid (ICS), a long-acting beta2-agonist (LABA) and a long-acting muscarinic antagonist (LAMA), or on a combination of a LABA and a LAMA if ICS is not appropriate.
Merknaam	Dupixent
Fabrikant	Sanofi
Portfoliohouder	Sanofi
Werkingsmechanisme	Interleukineremmer
Toedieningsweg	Subcutaan
Toedieningsvorm	Injectievloeistof
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Expertisecentrum	MUMC/CIRO/SFG
Aanvullende opmerkingen	Dupixent voor ongecontroleerde COPD patiënten met type 2 inflammatie ondanks behandeling met triple therapie (LABA/LAMA/ICS) of dubbel therapie (LABA/LAMA) wanneer ICS gecontra-indiceerd is.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Versnelde beoordeling
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Oktober 2023
Verwachte registratie	Juli 2024
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen	Positieve CHMP-opinie mei 2024.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	LABA - LAMA - ICS
Therapeutische waarde	Mogelijk meerwaarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	De eerste studie (BOREAS) had positieve resultaten. Een duidelijk omschreven patiëntengroep. COPD-patiënten met type 2 inflammatie die ongecontroleerd waren ondanks behandeling met triple therapie (ICS/LABA/LAMA). Er vindt een forse reductie van het aantal aanvallen plaats, als ondanks dat patiënten al veel medicatie hebben. Het is de verwachting dat dupilumab na triple therapie wordt ingezet. Het heeft vergelijkbare bijwerkingen als biologicals; met name keelklachten et cetera. Een tweede fase 3 studie voor de toepassing van Dupixent in COPD (NOTUS) is in mei 2024 gepubliceerd en heeft de positieve resultaten uit de BOREAS studie bevestigd.
Behandelduur	doorlopend
Toedieningsfrequentie	1 maal per 2 weken
Dosis per toediening	300 mg
Bronnen	NCT03930732; NCT04456673; Bhatt et al. NEJM 2023 DOI: 10.1056/NEJMoa2303951

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	4.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	1. Zorg bij copdlongaanvallen Een samenwerking tussen de Nederlandse Zorgautoriteit en Long Alliantie Nederland; CBS; volksgezondheidenzorg.info; LAN standaard COPD, Mullerova H, et al. American journal of respiratory and critical care medicine. 2017;195:A4986., Brusselle G, et al. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015;10:2207-17. Surya P. Dupilumab for COPD with Type 2 Inflammation Indicated by Eosinophil Counts. 2023.
Aanvullende opmerkingen	De afgelopen jaren is de populatie COPD-patiënten in Nederland gegroeid. In de periode 2015 tot 2022 groeide het aantal patiënten met 45% van 470.000 tot bijna 835.000 patiënten (1). Enkele oorzaken van deze stijging zijn onder andere de vergrijzing: COPD treedt vaker op bij oudere mensen. 18% heeft ernstige COPD en 54% hiervan heeft matig tot ernstige COPD (ongeveer 320.000 patiënten) (LAN standaard COPD). Er wordt algemeen aangenomen dat ongeveer 20 tot 40 procent van de patiënten met COPD type 2 inflammatie hebben. Ruim de helft van alle COPD patiënten heeft eigenlijk nauwelijks of geen exacerbaties. ongeveer 44% heeft er tenminste 1 per jaar, niet veel meer dan 10% heeft er 2 of meer. Volgens expertopinie zullen er jaarlijks mogelijk 4.000 patiënten in aanmerking komen voor deze behandeling binnen de huidige indicatie.

Patiëntvolume

4.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

1. Zorg bij copdlongaanvallen Een samenwerking tussen de Nederlandse Zorgautoriteit en Long Alliantie Nederland; CBS; volksgezondheidenzorg.info; LAN standaard COPD, Mullerova H, et al. American journal of respiratory and critical care medicine. 2017;195:A4986., Brusselle G, et al. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015;10:2207-17. Surya P. Dupilumab for COPD with Type 2 Inflammation Indicated by Eosinophil Counts. 2023.

Aanvullende opmerkingen

De afgelopen jaren is de populatie COPD-patiënten in Nederland gegroeid. In de periode 2015 tot 2022 groeide het aantal patiënten met 45% van 470.000 tot bijna 835.000 patiënten (1). Enkele oorzaken van deze stijging zijn onder andere de vergrijzing: COPD treedt vaker op bij oudere mensen. 18% heeft ernstige COPD en 54% hiervan heeft matig tot ernstige COPD (ongeveer 320.000 patiënten) (LAN standaard COPD). Er wordt algemeen aangenomen dat ongeveer 20 tot 40 procent van de patiënten met COPD type 2 inflammatie hebben. Ruim de helft van alle COPD patiënten heeft eigenlijk nauwelijks of geen exacerbaties. ongeveer 44% heeft er tenminste 1 per jaar, niet veel meer dan 10% heeft er 2 of meer. Volgens expertopinie zullen er jaarlijks mogelijk 4.000 patiënten in aanmerking komen voor deze behandeling binnen de huidige indicatie.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	15.000,00
Bronnen	Fabrikant; G-standaard
Aanvullende opmerkingen	Het geneesmiddel kost bij astma per maand bijna €1.250 (2 injecties à €628,87). De fabrikant geeft aan €15.000 per patiënt per jaar te verwachten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	60.000.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.
Aanvullende opmerkingen	De uiteindelijke totale kosten per jaar zijn sterk afhankelijk van de marktdynamiek binnen deze indicatie ten tijde van introductie op de Nederlandse markt.

Totale kosten

60.000.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Aanvullende opmerkingen

De uiteindelijke totale kosten per jaar zijn sterk afhankelijk van de marktdynamiek binnen deze indicatie ten tijde van introductie op de Nederlandse markt.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Naar boven