Vouw alle secties open

Dupilumab

Dupixent

Uitgebreide indicatie Dupilumab in Children 6 to <12 Years of Age With Uncontrolled Persistent Asthma.
Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde voor een subgroep
Totale kosten 600.000,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Dupilumab
Domein Longziekten algemeen
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Astma
Uitgebreide indicatie Dupilumab in Children 6 to <12 Years of Age With Uncontrolled Persistent Asthma.
Merknaam Dupixent
Fabrikant Sanofi
Werkingsmechanisme Interleukineremmer
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum 2021
Verwachte registratie Februari 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen De fabrikant verwacht registratie in het eerste kwartaal van 2022.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Mepolizumab
Therapeutische waarde

Mogelijk meerwaarde voor een subgroep

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing De verwachting is dat dupilumab voor een enkele patiënt een aanvulling zal zijn. Mepolizumab zal de eerste keuze blijven, dupilumab zal tweede of derdelijns gegeven worden. Bij volwassenen zijn ook benralizumab en reslizumab geregistreerd. Mogelijk zullen deze biologicals ook in de toekomst geregistreerd worden voor deze leeftijdsgroep.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 2 weken
Bronnen NCT02948959
Aanvullende opmerkingen De dosis en dosisfrequentie bij deze leeftijdsgroep is nog niet vastgelegd.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 40

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen ERJ 2010;36:196. Hedlin et al.
Aanvullende opmerkingen Biologicals worden zeer zelden bij kinderen van 6-12 jaar met ernstige astma toegepast. De verwachting is dat enkele tientallen patiënten mogelijk behandeld zullen worden met dupilumab.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 15.000,00
Bronnen AIP (exclusief btw) voor een verpakking van twee stuks voorgevulde injectiespuiten bedraagt €1.153,90. Er zijn bij volwassenen met ernstig astma 26 toedieningen per jaar nodig, hiermee bedraagt het kostenbeslag per volwassen patiënten per jaar €15.000. Echter het is nog niet duidelijk wat de dosering en dosisfrequentie bij kinderen van 6-12 jaar zou zijn. Op basis van deze informatie die in een latere fase beschikbaar zal komen, kan de verwachte kosten voor deze leeftijdsgroep berekend worden.
Aanvullende opmerkingen De dosering en dosisfrequentie voor deze leeftijdsgroep is nog niet vastgelegd.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

600.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.
Aanvullende opmerkingen Biologicals worden zeer zelden bij kinderen van 6-12 jaar met ernstig astma toegepast. Tevens mag het duidelijk zijn dat niet alle 25 kinderen met Dupixent behandeld zullen worden. Dit niet alleen omdat er ook andere biologicals beschikbaar zijn die voor ernstig astma bij deze leeftijdsgroep geregistreerd zijn/gebruikt worden, maar ook vanwege het feit dat het type astma bepalend is voor de biological keuze. Zodoende is in deze rubriek berekende totale kosten, de maximale kosten voor alle beschikbare biologicals ongeacht de bijbehorende marktaandelen.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Prurigo nodularis; Chronische Spontane Urticaria
Aanvullende opmerkingen Deze indicaties vallen buiten de scoop van deze scan. Het is ook nog niet duidelijk wanneer de lopende studies afgerond zouden worden en de EMA registratie aangevraagd zou worden.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.