Dupilumab

Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include treatment of moderate to severe chronic spontaneous urticaria in adults and adolescents 12 years and older, who are symptomatic despite treatment with H1 antihistamines and who are intolerant to or inadequately controlled by anti-IgE therapy for Dupixent.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Dupilumab
Domein	Chronische immuunziekten
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Chronische immuunziekten, overig
Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include treatment of moderate to severe chronic spontaneous urticaria in adults and adolescents 12 years and older, who are symptomatic despite treatment with H1 antihistamines and who are intolerant to or inadequately controlled by anti-IgE therapy for Dupixent.
Merknaam	Dupixent
Fabrikant	Sanofi
Portfoliohouder	Sanofi
Werkingsmechanisme	Interleukineremmer
Toedieningsweg	Subcutaan
Toedieningsvorm	Injectievloeistof
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	Februari 2024
Verwachte registratie	November 2024
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Bronnen	NCT04180488

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Bronnen

NCT04180488

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.