Dorocubicel

Dorocubicel

Hematologie

Nieuw middel (specialité)

Stamceltransplantaties

Treatment of adult patients with haematological malignancies

ExCellThera

Gentherapie

Intraveneus

Infuus

Intramuraal (MSZ)

Dit gaat om ex-vivo geëxpandeerde stamcellen uit navelstrengbloed.

Centraal (EMA)

Versnelde beoordeling

Nieuw geneesmiddel met Priority Medicines (PRIME)

Ja

Juni 2024

April 2025

Ja

Registratieaanvraag in behandeling

Verwachte registratie op basis van IHSI-inschatting.

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

NCT02668315

Transplantation of cord blood expanded with UM171 Prethaw CB cell count prior to manipulation: CD34+ cell count 1.0-4.9 x 10E5/kg and TNC superior or equal to 2.0 x 10E7/kg.

< 30

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

EBMT database.

Jaarlijks worden in Nederland circa 600 allogene stamceltransplantaties uitgevoerd. De indicatie betreft allogene stamceltransplantatie specifiek uit navelstrengbloed, dit is maar een klein deel (enkele tientallen) van het totale aantal allogene stamceltransplantaties. Of al deze patiënten dan in aanmerking komen voor expansie is nog niet in te schatten.

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Ja

Phase II: Acute myeloid leukaemia; Haematological malignancies; Lymphoid leukaemia; Myelodysplastic syndromes Phase I/II: Multiple myeloma Phase I: Sickle cell anaemia

Adis Insight

Er is op dit moment geen overige informatie.