| Huidige behandelopties |
Er is op dit moment geen behandeling in de vroege fase van deze ziekte. Middelen zoals Galantamine, Rivastigmine, Donepezil, Memantine zijn symptomatische behandelingen, die in latere fasen van de ziekte worden ingezet. |
| Therapeutische waarde |
Mogelijk meerwaarde
Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
|
| Onderbouwing |
FDA-approval is gegeven op 2 juli 2024. Op 10 juni 2024 hebben externe adviseurs van de FDA unaniem geoordeeld dat de voordelen van donanemab opwegen tegen de risico's en dat de studiedata laten zien dat het middel effectief is bij patiënten met een vroeg stadium van de ziekte van Alzheimer (1). Donanemab heeft in het klinisch onderzoeksprogramma laten zien dat het de ziekteprogressie statistisch en klinisch relevant vertraagd. Voor de gehele populatie werd na 76 weken behandeling met donanemab een vertraging van de klinische progressie naar het volgende ziektestadium gezien van 37,4% ten opzichte van best supportive care (HR 0,63). De tijdswinst in vertraging van de ziekte bedroeg na 18 maanden behandeling 5,4 maanden ten opzichte van best supportive care (2). |
| Toedieningsfrequentie |
1 maal per 4 weken |
| Dosis per toediening |
1400mg |
| Bronnen |
1-https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-advisers-review-eli-lilly-alzheimers-drug-2024-06-10/; 2- NCT04437511 Sims JR, Zimmer JA, Evans CD, et al. Donanemab in Early Symptomatic Alzheimer Disease: The TRAILBLAZER-ALZ 2 Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online July 17, 2023.doi:10.1001/jama.2023.13239. |