Domvanalimab

Uitgebreide indicatie	previously untreated locally advanced unresectable or metastatic gastric, gastroesophageal junction, and esophageal adenocarcinoma
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Domvanalimab
Domein	Oncologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Maagkanker
Uitgebreide indicatie	previously untreated locally advanced unresectable or metastatic gastric, gastroesophageal junction, and esophageal adenocarcinoma
Fabrikant	Arcus
Werkingsmechanisme	Anders, zie opmerkingenveld
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Werkingsmechanisme: A humanized immunoglobulin G1 (IgG1) monoclonal antibody targeting the co-inhibitory molecule and immune checkpoint inhibitor T-cell immunoreceptor with immunoglobulin (Ig) and immunoreceptor tyrosine-based inhibitory motif (ITIM) domains (TIGIT), with potential immune checkpoint inhibitory activity.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
ATMP	Nee
Indieningsdatum	2024
Verwachte registratie	2025
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Op dit moment loopt de studie nog.
Toedieningsfrequentie	1 maal per 3 weken
Bronnen	NCT05568095

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 510 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR2020 (1);
Aanvullende opmerkingen	De incidentie van maagcarcinoom betrof 1.063 (1) patiënten, waarbij 48% procent sprake is van palliatief stadium. Er wordt ervan uitgegaan dat dit uitsluitend adenocarcinoom omvat. In de studie zijn ook patiënten met GEJ geïncludeerd, maar een accurate inschatting van de omvang van deze groep is lastig te maken. Dit is echter significant lager dan het gedeelte met maagcarcinoom.

Patiëntvolume

< 510

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR2020 (1);

Aanvullende opmerkingen

De incidentie van maagcarcinoom betrof 1.063 (1) patiënten, waarbij 48% procent sprake is van palliatief stadium. Er wordt ervan uitgegaan dat dit uitsluitend adenocarcinoom omvat. In de studie zijn ook patiënten met GEJ geïncludeerd, maar een accurate inschatting van de omvang van deze groep is lastig te maken. Dit is echter significant lager dan het gedeelte met maagcarcinoom.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Zie indicatie-uitbreiding voor NSCLC die opgenomen is op de Horizonscan
Bronnen	AdisInsight

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.