Vouw alle secties open

Dolutegravir/ abacavir /lamivudine

Uitgebreide indicatie Triumeq is indicated for the treatment of Human Immunodeficiency Virus type 1 (HIV-1) infected child
Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde
Totale kosten 50.325,00
Registratiefase Positieve CHMP-opinie

Product

Werkzame stof Dolutegravir/ abacavir /lamivudine
Domein Infectieziekten
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie HIV
Uitgebreide indicatie Triumeq is indicated for the treatment of Human Immunodeficiency Virus type 1 (HIV-1) infected children of at least 3 months of age weighing at least 6 kg to less than 25 kg
Fabrikant ViiV
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Dispergeerbare tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Nee
Indieningsdatum Oktober 2023
Verwachte registratie Juli 2024
Registratiefase Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie april 2024

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Mogelijk meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Eerste keus in de behandeling van therapie-naïeve volwassen patiënten met een HIV-1-infectie is meestal een tripeltherapie. Deze bestaat uit twee nucleoside reverse-transcriptaseremmers (NRTI’s) in combinatie met een derde actief antiretroviraal middel uit een van de volgende drie klassen: bij voorkeur een integraseremmer (INSTI) met een hoge barrière tot resistentie (bictegravir of dolutegravir), en in specifieke situaties met een non-nucleoside reverse-transcriptaseremmer (NNRTI), of een proteaseremmer (PI) met een farmacokinetische booster (cobicistat of ritonavir). In deze gewichtsklasse is zo een behandeling nog niet geregistreerd. Het zal daardoor voor deze patiënten wel een meerwaarde hebben. Het toedieningsgemak is ook prettig. Abacavir is wel geassocieerd met vaatschade. Abacavir wordt af en toe gegeven bij volwassenen. Een andere combinatie is daar de standaard.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 60mg/5mg/30mg
Bronnen NCT03760458
Aanvullende opmerkingen Fixed-dose combination dispersible tablets containing 60mg ABC, 5mg DTG, and 30mg 3TC; administered orally once daily with or without food

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 10

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Expert opinie
Aanvullende opmerkingen Er wordt verwacht dat er niet veel patiënten in deze leeftijd/gewichtsklasse gebruik zullen maken van deze behandeling. De inschatting van experts is hooguit 10 kinderen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 3.355,00 - 6.710,00
Bronnen Farmacotherapeutisch Kompas; NCT03760458
Aanvullende opmerkingen Triumeq, dispergeerbare tablet 5/60/30 mg kost €30,64 per 10 stuks. In de studie krijgen de kinderen, afhankelijk van hun gewicht 3-6 tabletten per dag. Dit komt dus neer op €3.355-€6.710 per patiënt per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

50.325,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.