Dimethyl fumarate

Extended indication	Volwassenen met 'relapsing remitting' multipele sclerose (RRMS).
Therapeutic value	Possible equal value
Registration phase	Registration application pending

Product

Active substance	Dimethyl fumarate
Domain	Neurological disorders
Reason of inclusion	Generic
Main indication	Multiple sclerosis
Extended indication	Volwassenen met 'relapsing remitting' multipele sclerose (RRMS).
Current proprietary name	Tecfidera (Biogen) bij multipele sclerose en Skilarence (Almirall) bij Psoriasis
Already available biosimilars / generics	geen
Route of administration	Oral
Budgetting framework	Extramural (GVS)
Additional remarks	NF E2 related factor 2 stimulants; NF-kappa B inhibitors.

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
ATMP	No
Submission date	September 2021
Expected Registration	September 2022
Orphan drug	No
Registration phase	Registration application pending
Additional remarks	Allmiral heeft een patent dat geldig is tot en met 4 december 2034. Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SA heeft een patent dat geldig is tot en met 22 december 2036.

Therapeutic value	Possible equal value

Patiëntvolume is niet van toepassing bij generieke geneesmiddelen of biosimilars.

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

There is currently nothing known about off label use.

There is currently nothing known about indication extensions.

There is currently no futher information available.