Vouw alle secties open

Difluprednate

Uitgebreide indicatie Treatment of inflammation and pain associated with ocular surgery.
Therapeutische waarde Mogelijk geen plaats in de behandeling
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Difluprednate
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Pijn
Uitgebreide indicatie Treatment of inflammation and pain associated with ocular surgery.
Fabrikant Sun Pharma
Werkingsmechanisme Anders, zie opmerkingenveld
Toedieningsweg Oculair
Toedieningsvorm Oogdruppels
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Steroïde receptor modulator, huidige behandeling vereist elke 4 tot 6 uur toediening. Daarnaast zorgt SDN037 mogelijk voor minder zichtverlies.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Nee
Indieningsdatum 2024
Verwachte registratie 2025
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Primary completion datum vond plaats in maart 2020.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Oculaire corticosteroïden.
Therapeutische waarde

Mogelijk geen plaats in de behandeling

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Het is een nieuwe steroïde oogdruppel voor na cataract extractie die je 2 maal daags kan geven. Na cataract extractie worden nu prednisolon of dexamethason oogdruppels gegeven. Ook wordt er al ingezet op 'dropless cataract surgery'. Dit is mogelijk de toekomst. Er zijn nog geen vergelijkende studies gedaan. Er wordt geen meerwaarde verwacht ten opzichte van de huidige oogdruppels.
Toedieningsfrequentie 2 maal per dag
Bronnen NCT03426267

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 0

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Zorg. Ontwikkeling en toekomst van de cataractchirurgieValentijn S.C. Webers, Nienke Visser en Rudy M.M.A. Nuijts.
Aanvullende opmerkingen Het aantal mensen met cataract neemt toe met de leeftijd. Bij mensen ouder dan 75 jaar is de preva­lentie 60%. Jaarlijks ondergaan in Nederland ongeveer 180.000 mensen een cataractoperatie.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee
Bronnen Adis Insight

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.