Vouw alle secties open

Difelikefalin

Korsuva

Uitgebreide indicatie Pruritus In Hemodialysis Patients
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Difelikefalin
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Huidziekten
Uitgebreide indicatie Pruritus In Hemodialysis Patients
Merknaam Korsuva
Fabrikant Cara
Werkingsmechanisme Receptoragonist
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Opioïd kappa receptor agonist

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Maart 2021
Verwachte registratie April 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen SPS UK: "Mar 21 · Filed in EU via centralised procedure; a regulatory decision is expected second quarter of 2022"

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing De fase 3 studie genaamd KALM-2 heeft zijn primaire eindpunten op basis van de (WI-NRS) schaal gehaald.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 3 maal per week
Dosis per toediening 0,5 µg/kg
Bronnen NCT03422653; NCT03636269
Aanvullende opmerkingen Toediening na iedere nierdialyse.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 2.750

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Nierstichting; Hu et al. Medicine (Baltimore). 2018 May; 97(21): e10633.
Aanvullende opmerkingen Ruim 5.000 mensen in Nederland krijgen hemodialyse. De inschattingen van het aantal dialysepatiënten die last hebben van jeuk varieert, maar wordt in de literatuur ingeschat op 55%. Dit zou 2.750 mogelijke patiënten in Nederland betekenen. Welk deel van deze patiëntengroep in aanmerking komt voor deze behandeling is nog onduidelijk.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Prutitus CKD stages 3-4; Pruritus CLD; Atopic dermatitis; Acute postoperative pain
Bronnen Website Cara Therapeutics

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.