Uitgebreide indicatie Epilepsy patients who experience frequent breakthrough seizures or acute repetitive seizures.
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Diazepam nasaal
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Epilepsie
Uitgebreide indicatie Epilepsy patients who experience frequent breakthrough seizures or acute repetitive seizures.
Merknaam VALTOCO
Fabrikant Neurelis
Toedieningsweg Nasaal
Toedieningsvorm Neusspray
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm
ATMP Nee
Indieningsdatum 2024
Verwachte registratie 2025
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Midazolam neusspray
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Bronnen NCT02721069
Aanvullende opmerkingen NRL-1 will be administered as needed to treat bouts of those seizures over a 12-month period of time. Doses will be defined as 5mg, 10mg, 15mg or 20mg based on the subject's body weight.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 78.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen GIP
Aanvullende opmerkingen In 2022 waren er 77.922 gebruikers van midazolam

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen drugs.com
Aanvullende opmerkingen De prijs in de Verenigde Staten is ongeveer $300-$400 per spray.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.