Deutetrabenazine (Extended release)

Uitgebreide indicatie	Tardive Dyskinesia, Chorea Associated With Huntington Disease.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Deutetrabenazine (Extended release)
Domein	Neurologische aandoeningen
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Neurologie, overig
Uitgebreide indicatie	Tardive Dyskinesia, Chorea Associated With Huntington Disease.
Fabrikant	Teva
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	Vesicular monoamine transporter 2 (VMAT2) inhibitor

Registratieroute	Centraal (EMA)
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Maart 2024
Verwachte registratie	April 2025
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen	Geregistreerd door de FDA.

Huidige behandelopties	Tetrabenazine
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	In de Verenigde Staten zijn er drie eerste keuzen vesicular monoamine transporter 2 (VMAT2) inhibitors voor chorea/tardieve dyskinesie: tetrabenazide, deutetrabenazine en valbenazide. In Nederland alleen tetrabenazine. In de literatuur staat geschreven dat deutetranebazine minder vaak bijwerkingen geeft. Het farmacologisch profiel is gunstiger waarbij minder vaak en minder hoog gedoseerd hoeft te worden. Er zijn echter geen vergelijkende studies. Er is echter wel studie waarin beschreven wordt dat patiënten met deutetrabenazine minder vaak stoppen met de medicatie vanwege bijwerkingen. Volgens een expert bij naar schatting een derde van de patiënten met chorea/tardieve dyskensie waar geen optimale behandeling mogelijk is met tetrabenazine. Hierbij zal een alternatief gunstig zijn.
Behandelduur	doorlopend
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	6 mg, 12 mg en 24 mg.

Patiëntvolume	< 132 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	(1) GIP (2) expertopinie
Aanvullende opmerkingen	In 2022 waren er 397 gebruikers van tetrabenazine (1). Er wordt verwacht dat een derde van deze groep in aanmerking komt voor deutetrabenazine (2).

Patiëntvolume

< 132

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

(1) GIP (2) expertopinie

Aanvullende opmerkingen

In 2022 waren er 397 gebruikers van tetrabenazine (1). Er wordt verwacht dat een derde van deze groep in aanmerking komt voor deutetrabenazine (2).

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.